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达州市中心医院

...B细胞淋巴瘤（DLBCL）患者中的有效性和安全性的III期临床试验 2、盐酸安罗替尼胶囊联合化疗对比安慰剂联合化疗一线治疗晚期非鳞癌非小细胞肺癌的有效性和安全性的随机、双盲、多中心III期临床研究方案 3、以安慰剂对照评...

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山西白求恩医院（山西医学科学院、同济山西医院）

...教学、科研能力的现代化医院。山西白求恩医院药物临床试验机构，2013年开始筹备，2019年通过国家卫生部、国家食品药品监督管理总局的临床试验机构资格认定现场检查，审核通过11个专业，，目前我院国家药监局备案专业36个...

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广州医科大学附属中医医院（广州市中医医院）

...管理一流”的现代化综合性中医医院。我院国家药物临床试验机构于2006年通过了通过国家食品药品监督管理总局和卫计委组织的国家药物临床试验机构和专业资格认定。2020年6月我院完成药物临床试验机构备案（备案号：药临床...

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40家药物临床试验机构为什么取消备案

...2019年12月1日备案制实施以来，全国新登记备案药物临床试验机构274家（2019年12月1日之前取得资质认定的机构不包含在内），其中有40家医疗机构（均不属于资格认定的机构）登记备案后又取消备案，占登记备案机构总数的14.6%。...

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汕头市中心医院

...市外马路114号中心医院门诊综合楼四楼 Ⅱ-Ⅳ期药物临床试验、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验 我院于2001年获国家药品临床研究基地资格，认定专业为心血管、肿瘤，先后于2005、2011、2016年通过国家药物临床试验机...

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重庆市中医院（含原重庆市中西医结合医院、重庆市第一人民医院）

...2008年首次通过国家食品药品监督管理局批准为药物临床试验机构， 2017年通过了伦理CAP认证，2021年先后备案获得药物、医疗器械临床试验资质。医院秉承“质量第一”，目前药物备案专业6个（肿瘤科、神经内科、皮肤科、乳腺...

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千亿GDP县（市）的GCP机构发展概况

...医疗资源十分丰富。二甲及以上的医疗机构即可进行临床试验机构备案，全国已经有1081家完成备案，千亿县（市）的医疗机构备案情况又有怎样的故事？ **01** **千亿县（市）二甲以上的医院** ![](https://storage.yscro.com/uploads...

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浙江中医药大学附属第二医院（浙江省新华医院）

...江中医药大学附属第二医院（浙江省新华医院）药物临床试验机构成立于 2013年5月。临床试验机构在行政上受院长直接领导，日常业务工作受机构办公室主任的直接领导。目前本机构设有机构办公室、机构资料室、GCP药房等部门...

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CDE发布《申办者临床试验期间安全性评价和安全性报告技术指导原则（征求意见稿）》

...e270a90092402efede2f226781dd.jpg) **关于公开征求《申办者临床试验期间安全性评价和安全性报告技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知** 发布日期：20220713 随着《药物警戒质量管理规范》的发布和实施，申办者应建立完...

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广州医科大学附属肿瘤医院

...广州医科大学附属肿瘤医院13号楼2楼 部分Ⅰb期药物临床试验、Ⅱ期药物临床试验、Ⅲ期药物临床试验、Ⅳ期药物临床试验、 医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验、特医食品试验项目 机构介绍 我院于2020年5月成立了临床...

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