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GVP定稿发布！《药物警戒质量管理规范》自2021年12月1日起正式施行

...许可持有人（以下简称“持有人”）和获准开展药物临床试验的药品注册申请人（以下简称“申办者”）开展的药物警戒活动。 药物警戒活动是指对药品不良反应及其他与用药有关的有害反应进行监测、识别、评估和控制的...

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GVP来了！NMPA刚刚发了《药物警戒质量管理规范（征求意见稿）》

...许可持有人（以下简称“持有人”）和获准开展药物临床试验的药品注册申请人（以下简称“申办者”）开展药物警戒活动。 第三条【根本目标】  持有人和申办者应当根据药品安全性特征开展药物警戒活动，最大限度地降...

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南方医科大学皮肤病医院

...，享誉华南地区。目前医院可承担Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期药物临床试验及医疗器械（含体外诊断试剂）临床试验工作，2020年完成药物临床试验机构备案，备案号：药临床机构备字2020000482，备案皮肤专业、性传播疾病专业、中医皮肤专业...

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华中科技大学同济医学院附属荆州医院（荆州市中心医院）

...色介绍：华中科技大学同济医学院附属荆州医院药物临床试验机构于2008年1月通过国家食品药品监督管理局（SFDA）和卫生部的专家组现场认证，SFDA于2008年9月发布药物临床试验机构资格认定公告(第17号)，认定我院具有药物临床...

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梧州市工人医院

...梧州市万秀区高地路南三巷1号 梧州市工人医院药物临床试验机构简介梧州市工人医院始建于1903年，前身是思达医院，也是梧州首家西医医院。2000年成为桂东地区首家国家三级甲等综合医院，2003年成为广西医科大学第七附属医...

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惠州市第一人民医院

...州市惠城区江北三新南路20号门诊 2 楼(门诊儿科旁) 临床试验机构办公室 Ⅱ、Ⅲ期药物临床试验 Ⅳ期药物临床试验 注册类医疗器械临床试验 注册类体外诊断试剂临床试验 申办方发起的上市后临床研究 研究者发起的临床研...

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哈尔滨医科大学附属第三医院（哈尔滨医科大学附属肿瘤医院）

...共振系统、64层CT诊断机等先进诊疗设备。我院药物临床试验机构于2010年1月20日正式获批，获批专业为肿瘤学，2012年成立麻醉专业，并于2013年12月获批。2013年9月26日机构通过复核检查，具有承担Ⅱ、Ⅲ期临床试验的资格。医院...

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复旦大学附属上海市第五人民医院

...诊科、康复医学科、普外科、血液科）。医院对药物临床试验的发展非常重视，于2005年11月28日成立了复旦大学附属上海市第五人民医院药物临床试验机构和机构办公室，建立了独立的医学伦理委员会和药物临床试验学术委员会...

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佛山复星禅诚医院

...三友南路 医院行政办公区青年之家d-203 Ⅱ/Ⅲ期药物临床试验、Ⅳ期药物临床试验、上市后再评价、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验、真实世界研究 佛山复星禅诚医院（原佛山市禅城区中心医院，简称“佛山禅医”）...

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无锡市人民医院

... 江苏省无锡市清扬路299号门诊C区三楼 Ⅰ-Ⅳ期药物临床试验（含生物等效性试验、耐受性试验、药代动力学试验）医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验 GCP中心概况2007年11月被国家食品药品监督管理局批准授予药试物临床...

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