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新乡医学院第三附属医院

...发票，CRC/CRA来机构办登记后可领取发票。5.关于质控以下时间节点需预约机构办质控：首例受试者入组并完成至少一次药物/器械使用后随访、入组例数达合同例数一半或项目中期数据分析时、完成最后一例受试者末次随访后，...

机构 发布于5年前 1936 次浏览

药物临床试验：CTR20242588 | 盐酸达泊西汀片

...所有条件的18至64岁男性早泄（PE）患者：阴道内射精潜伏时间（IELT）小于2分钟；阴茎在插入阴道之前、过程当中或者插入后不久，以及未获性满足之前仅仅由于极小的性刺激即发生持续的或反复的射精；因早泄（PE）而导致的...

CDE 发布于7月前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20243593 | 盐酸达泊西汀片

...条件的18至64岁男性早泄（PE）患者： 1.阴道内射精潜伏时间（IELT）小于2分钟； 2.阴茎在插入阴道之前、过程当中或者插入后不久，以及未获性满足之前仅仅由于极小的性刺激即发生持续的或反复的射精； 3.因早泄（PE）而导...

CDE 发布于5月前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20243458 | 盐酸达泊西汀片

...件的18至64岁男性早泄（PE）患者： （1）阴道内射精潜伏时间（IELT）小于2分钟； （2）阴茎在插入阴道之前、过程当中或者插入后不久，以及未获性满足之前仅仅由于极小的性刺激即发生持续的或反复的射精； （3）因早泄（PE...

CDE 发布于5月前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20220178 | 盐酸达泊西汀片

...有条件的18至64岁男性早泄（PE）患者：1.阴道内射精潜伏时间（IELT）小于2分钟；和2.阴茎在插入阴道之前、过程当中或者插入后不久，以及未获性满足之前仅仅由于极小的性刺激即发生持续的或反复的射精；和3.因早泄（PE）而...

CDE 发布于2年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20243204 | 盐酸达泊西汀片

...所有条件的18至64岁男性早泄（PE）患者：阴道内射精潜伏时间(IELT)小于2分钟;和阴茎在插入阴道之前、过程当中或者插入后不久，以及未获性满足之前仅仅由于极小的性刺激即发生持续的或反复的射精;和因早泄(PE)而导致的显著...

CDE 发布于2月前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20243943 | 盐酸达泊西汀片

...所有条件的18至64岁男性早泄（PE）患者：阴道内射精潜伏时间(IELT)小于2分钟;和阴茎在插入阴道之前、过程当中或者插入后不久，以及未获性满足之前仅仅由于极小的性刺激即发生持续的或反复的射精;和因早泄(PE)而导致的显著...

CDE 发布于5月前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20243204 | 盐酸达泊西汀片

...所有条件的18至64岁男性早泄（PE）患者：阴道内射精潜伏时间(IELT)小于2分钟;和阴茎在插入阴道之前、过程当中或者插入后不久，以及未获性满足之前仅仅由于极小的性刺激即发生持续的或反复的射精;和因早泄(PE)而导致的显著...

CDE 发布于7月前 0 次浏览

全国50%新增备案机构项目开展未实现零突破

....yscro.com/uploads/20211025/b35d3df644d04e5fbf10ba754d943c10.png) 备案时间1年以上的机构接近70%开展了临床试验，半年到1年的备案机构接近60%开展了临床试验，备案时间在半年以内的新（鲜）机构开展临床试验的数量还不到30%。 新增备案...

文章 发布于3年前 2531 次浏览 0 次评论

请问哪些机构可以做中美双报项目？

每隔一段时间，这个问题必被问到。 同款的问题还有：哪些机构做中美双报通过FDA现场检查了？ 能否做中美双报，首先该临床机构要有相应的体系（包括软硬件、SOP、制度）及实际的运行和质量保证体系；如果一家机构...

问题 发布于3年前 0 人回答