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温州医科大学附属第一医院

...设有药物临床试验机构办公室和独立的药物临床试验伦理员会。经认定能够进行临床试验的专业包括:心血管、内分泌、神经内科、血液内科、消化内科、感染(肝病)、普通外科、泌尿外科、骨科、口腔科,承接由SFDA批准...
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中国人民解放军南部战区总医院(原广州军区广州总医院)

...量进行质量控制。③协调:做好与申办方/CRO、SMO、伦理员会、临床科室、辅助科室、研究者以及受试者之间的沟通协调工作,协助临专业科室开展临床试验并解决试验过程中存在的问题。④培训:重视GCP培训,每年组织院内...
机构 发布于9年前 1934 次浏览

新版《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》正式发布及实施

...国家涉及人的生物医学研究伦理的相关要求,应当经伦理员会审查并同意。 研究者需考虑临床试验用样本,如血液、尿液、痰液、脑脊液、粪便、阴道分泌物、鼻咽拭子、组织切片、骨髓、羊水等的获得和试验结果对受试...
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疫情期间临床试验如何开展,各种远程支招,你用上了吗

...om/uploads/20220323/b54a0bbfff4e9e760759fed19ab8ee6a.jpg) **CCHRPP工作员会于2020年02月02日发布了【CCHRPP共识】2.0版:**[重大突发公共卫生事件(传染性疾病)一级响应下临床试验管理共识](https://mp.weixin.qq.com/s?__biz=MzA3MjkwMjA2NA==&mid=2648949419&...
文章 发布于2年前 2599 次浏览 0 次评论

汕头大学医学院第一附属医院

...职工作人员,拥有独立的办公场所,办公设施齐全。伦理员会对临床试验项目的科学性及合理性进行审查,设专职秘书。各专业组均配受试者接待室、药品保存柜、冰箱、医疗设施设备及抢救措施完善。全院先后有研究人员近...
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佛山市妇幼保健院

...施、质量管理、总结报告审核签章等。(四)负责与伦理员会的沟通、协调。(五)负责接待申办者、研究者代表,解释有关各类临床试验的政策法规、临床试验程序和各项管理制度。(六)负责药监管理部门组织的各类检查...
机构 发布于5年前 1356 次浏览

壕!申办方看过来,医企双向奖励!委托本地临床试验机构取得报告,奖励500万,临床机构按服务项目量奖励最高300万

...df7e469f583ed6d126b96fde2850.jpg) ### **深圳市发展和改革员会关于公开征求《深圳市促进生物医药产业集群发展的若干措施(征求意见稿)》意见的通告** 发布机构:深圳市发展和改革员会 发布时间:2021-11...
文章 发布于2年前 2678 次浏览 0 次评论

驻马店市中心医院

...人遗办申请书、人遗办批件13. 所有以前其他机构、伦理员会或管理部门对申请研究项目的重要决定的说明,应提供以前否定结论的理由14. 其他资料(如受试者须知、受试者日记、紧急联系卡、招募广告、保险声明等)。
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安徽医科大学第一附属医院北区、安徽省公共卫生临床中心(原安徽医科大学第四附属医院)

...9)研究者手册(11)受试者招募材料(13)中心组长伦理员会批件(15)申办方出具的关于CFDA批件的说明(17)其它
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日照市中医医院

...、医疗器械专业组及辅助科室组成,同时配备独立的伦理员会。机构人员包括机构主任1名、副主任1名、办公室主任1名、机构秘书、质量管理员、资料管理员、药物/器械管理员,GCP机构软硬件设施齐全。2018年7月,日照市中医...
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