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北京大学首钢医院

...研究信息化建设奠定良好基础。2022年,实现临床研究管理员会与机构办业务整合,能够为临床试验和临床研究,尤其是研究者发起的临床研究提供更加可靠的方案设计与管理支持。北京大学首钢医院全体医务工作者将秉承“厚德...
机构 发布于10年前 5249 次浏览

嘉兴市第二医院

...证书等)17如为多中心试验的参加单位,需组长单位伦理员会批件18试验方案及其修正案(已签字)19研究者手册110知情同意书(包括译文)及其他书面资料111病例报告表112试验用药物的药检证明、说明书,符合GMP条件下生产的...
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襄阳市中心医院

...行审查和修订,并对更新的SOP进行培训,形成机构、伦理员会、研究团队三方各司其职、协调合作的管理模式。 机构重视人员培训,每年制定培训计划,将临床试验常见的问题和警示案例,反复宣讲培训,以提高研究者GCP规...
机构 发布于10年前 3655 次浏览

上海市浦东新区公利医院

...试剂递送至专业科室保存,交接并记录。只有在获取伦理员会的书面批准,并且临床试验研究合同已签订,首笔款项到账、试验项目完成备案的情况下,才能召开机构项目启动会议。机构项目管理员与申办者/CRO、主要研究者...
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江西省赣州市立医院

...建设,在赣南地区,率先获得国家卫健委脑卒中防治工程员会授予的高级卒中中心建设单位,建立了快速的先诊疗后付费的卒中绿色通道及最佳疗效的卒中单元,搭建了与辖区兄弟医院的联合防治模式。急性缺血性卒中的静脉...
机构 发布于4年前 897 次浏览

临床研究床位数不少于30张,增加核定临床研究人员岗位,临床试验项目视同科研课题!江苏这样促进生物医药高质量发展

...量限制,不纳入总量基数。**探索设立省级临床研究伦理员会伦理审查区域联盟等,建立伦理协作审查机制,逐步推动伦理审查结果互认。(责任单位:省卫生健康委、省药监局、省人力资源社会保障厅、省科技厅等) **8...
文章 发布于3年前 6084 次浏览 0 次评论

南宁市第二人民医院(广西医科大学第三附属医院)

...、标签及说明书等)7盲法试验的揭盲程序8组长单位伦理员会批件9试验方案(含签名页)10研究者手册11知情同意书(样表)12病例报告表(样表)13研究病历(样表)等原始记录表格14日记卡(空表)、招募广告等提供给受试...
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临沂市中心医院

...16年5月,下设机构办公室,同时成立独立的临床试验伦理员会。机构办公室下设会议室、机构药房、机构档案室、4个药物临床试验专业、12个医疗器械临床试验专业及相关辅助科室。本机构于2017年获得“国家药物临床试验机...
机构 发布于7年前 1431 次浏览

新乡医学院第一附属医院

...全了药物临床试验机构的组织管理体系,成立了医院伦理员会,设立了药物临床试验机构办公室,并配有主任和秘书。设置了机构办公室、资料档案室,药物储藏室,配备有直拨电话、联网计算机、传真机、文件柜、复印机等...
机构 发布于10年前 3487 次浏览

GVP定稿发布!《药物警戒质量管理规范》自2021年12月1日起正式施行

...一节  组织机构 第十九条  持有人应当建立药品安全员会,设置专门的药物警戒部门,明确药物警戒部门与其他相关部门的职责,建立良好的沟通和协调机制,保障药物警戒活动的顺利开展。 第二十条  药品安全委员...
文章 发布于4年前 13650 次浏览 0 次评论

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