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南华大学附属南华医院

...，能保障受试者的安全。研究人员定期参加药物临床试验相关法律法规及操作技术的培训。药物临床试验机构按照《药物临床试验质量管理规范》要求，制定了一套严密的监督管理和质量管理控制系统，确保各项临床试验项目高...

机构 发布于6年前 1481 次浏览

成都市郫都区人民医院

...。2023年2月机构完成体外诊断试剂的资质备案，成功开展相关项目，院内目前正推进建立泛知情。机构设有独立办公室、中心药房、档案室等，制定有管理制度、人员职责、标准操作规范、应急预案等体系文件。目前药物GCP备案4...

机构 发布于6年前 981 次浏览

药物临床试验：CTR20182557 | 重组人乳头瘤病毒6/11/16/18/31/33/45/52/58型九价疫苗（汉逊酵母）

...已完成 用于健康女性用于HPV-6/11/16/18/31/33/45/52/58型感染及相关病病的预防 重组人乳头瘤病毒九价疫苗的I期临床试验 评估重组人乳头瘤病毒6/11/16/18/31/33/45/52/58型九价疫苗（汉逊酵母）用于9-45岁健康女性安全性和初步免疫原性...

CDE 发布于4年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20241473 | 羟苯磺酸钙片

...。与慢性器质性疾病（诸如高血压、动脉硬化和肝硬变）相关的微循环障碍。 （2）静脉曲张综合征的治疗：原发性静脉曲张—疼痛、腿疼、肌肉痛性痉挛、感觉异常、手足发绀、紫癜性皮炎。静脉曲张状态—慢性静脉功能不全...

CDE 发布于1年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20250355 | 巴瑞替尼片

...因子阳性[RF+]或阴性[RF-]，扩展型少关节炎），附着点炎相关关节炎，幼年银屑病关节炎。 巴瑞替尼片生物等效性研究 巴瑞替尼片在健康受试者中的单中心、随机、开放、单次给药、两制剂、两序列、两周期、双交叉、空腹状...

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川北医学院附属医院

...设备一流，病源及病种充足。研究团队定期接受临床试验相关知识及技能培训。我们一直秉持严谨的科学态度，以专业的研究人员、科学的试验设计、标准化操作规程和严格的管理制度，认真完成每一项临床试验，保障受试者医...

机构 发布于6年前 2129 次浏览

药物临床试验：CTR20253240 | 巴瑞替尼片

...因子阳性[RF+]或阴性[RF-]，扩展型少关节炎）， -附着点炎相关关节炎， -幼年银屑病关节炎。 巴瑞替尼可单药使用或与甲氨蝶呤联合用药。 巴瑞替尼片在健康人群中的生物等效性试验 巴瑞替尼片在健康人群中的生物等效性试...

CDE 发布于2周前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20253235 | 巴瑞替尼片

...因子阳性[RF+]或阴性[RF-]，扩展型少关节炎）， -附着点炎相关关节炎， -幼年银屑病关节炎。 巴瑞替尼可单药使用或与甲氨蝶呤联合用药。 巴瑞替尼片在健康人群中的生物等效性试验 巴瑞替尼片在健康人群中的生物等效性试...

CDE 发布于2周前 0 次浏览

山东第一医科大学第二附属医院

...组：某项目入排标准涉及病理信息及既往病史信息，调取相关数据，脱敏后用于患者筛选储备；（3）机构利用医院科研平台，根据项目入排，可提前筛选患者：某痛风项目，关键入排指标尿酸大于480，利用系统筛选近期符合患...

机构 发布于6年前 1535 次浏览

河南省传染病医院（郑州市第六人民医院）

...构立项资料至机构办公室进行立项审核，立项资料清单及相关表格见附件。2.机构办秘书形式审核立项资料完整性，并随机抽取2位我院学术委员会里的委员、本项目机构质控员、机构办主任对方案进行函审，汇总审核意义，报机...

机构 发布于10年前 3937 次浏览