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山东大学齐鲁第二医院(山东大学第二临床学院)

...及转运条件。设有专业独立的资料室,用于储存临床试验相关资料,并由专职资料管理员进行管理。机构有系统科学的管理制度及SOP,指导日常临床试验工作。自成立以来陆续承担并完成了三百余项国内、国际多中心药物临床试...
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国药同煤总医院

...完整性。本院设立独立的临床试验伦理委员会,严格按照相关要求开展工作,在管理机制上能保障其独立性,制定了审查和申请指南,覆盖伦理审查的各环节,保障受试者的权益与安全。我院信息化(HIS、LIS、PACS)系统建设完...
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广西国际壮医医院(广西中医药大学附属国际壮医医院、广西壮族自治区民族医药研究院)

...专职药物管理员负责试验用药品的管理。(五)临床试验相关辅助科室医院设置有检验科、放射科、超声科、心电诊断科等辅助科室,具备开展药物临床试验相关的检测、检查和诊断等相适应的仪器设备。检验科拥有一套完善的...
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梅州市人民医院(黄塘医院)、梅州市医学科学院

...床试验运行流程,建立健全并及时更新药物临床试验机构相关的制度、SOP。机构设备设施齐全:有专门的机构办公室、资料室,具备必备的计算机、电话,传真复印打印一体机、碎纸机、配备了带锁文件柜、温湿度计等,具备有...
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兰州石化总医院(甘肃中医药大学第四附属医院)

...涉及人体的医学调查、干预或非干预性临床研究;3.其他相关业务主要职责:1)临床试验或临床研究的立项审核,如科学性审查等;2)与申办方商洽合作协议,组织、配置和优化内部资源等;3)组织制订并实施试验或研究项目...
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如何在海南开展申报开展药品真实世界研究

...管理局 2021 年 4月 27 日 (此件主动公开) 相关链接:[试点产品附条件获批上市 药品临床真实世界数据应用试点开新局](https://mp.weixin.qq.com/s?__biz=MjM5Nzc5MjY5NA==&mid=2650847132&idx=1&sn=c19f917b26b12f83ecab4cfee5ec0b2a&scene=21#wechat_...
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天津中医药大学第一附属医院

...立项申请流程:申办者需向药物临床试验机构办公室提交相关项目文件电子版,包括:临床试验方案、临床试验批件/通知书、研究者手册、申办者/CRO资质证明及委托函等。电子文件发送邮箱:yfyjdb@163.com,联系人:机构办秘书 ...
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成都市第四人民医院

...书。机构办主要职责包括:承接临床试验项目;按照国家相关法规及医院SOP要求,对试验进行监督管理和质量控制;协调申办者、合同研究组织、研究者等各方关系,确保研究顺利进行;组织并制定培训计划,为参加临床研究人...
机构 发布于5年前 1638 次浏览

国自然垂青了!研究者有望更加重视临床试验,机构备案或将加速上新!

...临床试验严格条件收集的临床组织样本,深入探讨和发现相关的机制,达到对疾病诊疗和预防等有重要指导意义的研究。 涉及临床研究的项目,依托单位需要有药物临床试验机构资质。该专项仅限于面上项目。 **有望加强...
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北京安德医智科技有限公司招聘临床监查员

...质量监控和管理工作,确保试验项目严格按照方案、SOP和相关法规进行; 2. 进行中心筛选、主要研究者和参加研究者确定,及时完成项目的总体费用预算; 3. 临床试验方案的审核,及CRF、ICF、研究病历、实验过程表格等资...
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