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中山市第三人民医院(中山市心理健康和精神卫生防治中心)

...机构备案管理信息系统”成功备案,标志我院具备了开展相关临床试验研究的平台和资质。 认定专业有精神病专业、药物依赖专业、精神卫生专业,目前具备承接II/III/IV期药物临床试验的资格。 认定专业有精神康复专业、临...
机构 发布于2年前 385 次浏览

成都中医大银海眼科医院

...可聘用院内CRC,要求CRC至少有一年工作经验。6.筛选检查相关事项:CRC持研究者签字的“临床试验挂号申请单”协助受试者按医院挂号流程进行挂免费号,研究者在HIS系统中开检查单,一式两份打印,并手写/签章注明“GCP-试验...
机构 发布于5年前 666 次浏览

泰州市中医院

...料递交清单01丨药物临床研究批件(若有)02丨临床试验相关文件(药品注册批件、中保品种审批件、科研课题批文等)03丨申办方的资质证明资料04丨CRO的资质介绍资料(若有)05丨申办方与CRO委托书(若有)06丨联系人(项目经...
机构 发布于8年前 2087 次浏览

镇江市中西医结合医院

...目的顺利实施和完成。药物临床试验机构制定了临床试验相关的管理制度、急救预案、设计规范与相应的标准操作规程,各专业科室制订了专业特色的制度与SOP,并根据国家法规、政策和过程中的问题不断进行修订。 骨科(骨...
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山东大学齐鲁第二医院(山东大学第二临床学院)

...及转运条件。设有专业独立的资料室,用于储存临床试验相关资料,并由专职资料管理员进行管理。机构有系统科学的管理制度及SOP,指导日常临床试验工作。自成立以来陆续承担并完成了三百余项国内、国际多中心药物临床试...
机构 发布于10年前 4584 次浏览

国药同煤总医院

...完整性。本院设立独立的临床试验伦理委员会,严格按照相关要求开展工作,在管理机制上能保障其独立性,制定了审查和申请指南,覆盖伦理审查的各环节,保障受试者的权益与安全。我院信息化(HIS、LIS、PACS)系统建设完...
机构 发布于6年前 1282 次浏览

广西国际壮医医院(广西中医药大学附属国际壮医医院、广西壮族自治区民族医药研究院)

...专职药物管理员负责试验用药品的管理。(五)临床试验相关辅助科室医院设置有检验科、放射科、超声科、心电诊断科等辅助科室,具备开展药物临床试验相关的检测、检查和诊断等相适应的仪器设备。检验科拥有一套完善的...
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梅州市人民医院(黄塘医院)、梅州市医学科学院

...床试验运行流程,建立健全并及时更新药物临床试验机构相关的制度、SOP。机构设备设施齐全:有专门的机构办公室、资料室,具备必备的计算机、电话,传真复印打印一体机、碎纸机、配备了带锁文件柜、温湿度计等,具备有...
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兰州石化总医院(甘肃中医药大学第四附属医院)

...涉及人体的医学调查、干预或非干预性临床研究;3.其他相关业务主要职责:1)临床试验或临床研究的立项审核,如科学性审查等;2)与申办方商洽合作协议,组织、配置和优化内部资源等;3)组织制订并实施试验或研究项目...
机构 发布于1年前 127 次浏览

如何在海南开展申报开展药品真实世界研究

...管理局 2021 年 4月 27 日 (此件主动公开) 相关链接:[试点产品附条件获批上市 药品临床真实世界数据应用试点开新局](https://mp.weixin.qq.com/s?__biz=MjM5Nzc5MjY5NA==&mid=2650847132&idx=1&sn=c19f917b26b12f83ecab4cfee5ec0b2a&scene=21#wechat_...
文章 发布于4年前 6888 次浏览 0 次评论

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