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华北石油管理局总医院

...试验、上市后再评价。另承接已完成医疗器械备案专业的相关器械临床试验。 华北石油管理局医院临床试验机构主任由院长冯增利亲自担任,机构办公室主任由副院长刘海涛担任,机构办公室副主任由刘华担任。机构办公室为...
机构 发布于6年前 2697 次浏览

药物临床试验:CTR20190710 | 重组九价人乳头瘤病毒(6/11/16/18/31/33/45/52/58型)疫苗(大肠埃希菌)

...33、45、52、58型人乳头瘤病毒感染及由此导致的宫颈癌等相关疾病 重组九价人乳头瘤病毒疫苗I期临床试验 重组九价人乳头瘤病毒(6/11/16/18/31/33/45/52/58型)疫苗(大肠埃希菌)I期临床试验 KLWS-V502-01;1.1版
CDE 发布于12月前 0 次浏览

通化市中心医院

...工作做得踏实,符合《药物临床试验机构资格认定办法》相关要求。我院于2015年开始筹备药物临床试验机构的筹建工作;2016年我院正式准备药物临床试验机构组织架构与制度建设的建立,2017年4月5日正式成立药物临床试验机构...
机构 发布于7年前 3010 次浏览

药物临床试验:CTR20190710 | 重组九价人乳头瘤病毒(6/11/16/18/31/33/45/52/58型)疫苗(大肠埃希菌)

...33、45、52、58型人乳头瘤病毒感染及由此导致的宫颈癌等相关疾病 重组九价人乳头瘤病毒疫苗I期临床试验 重组九价人乳头瘤病毒(6/11/16/18/31/33/45/52/58型)疫苗(大肠埃希菌)I期临床试验 KLWS-V502-01;1.1版
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药物临床试验:CTR20252953 | 地塞米松片

...泌疾病(肾上腺皮质功能不全、先天性肾上腺增生、肿瘤相关高钙血症);炎症性肠病急性期;血液疾病(自身免疫性溶血性贫血、特发性血小板减少性紫癜);感染/炎症(旋毛虫病神经/心肌受累、结核性脑膜炎联合抗结核治...
CDE 发布于2周前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20200213 | 羟苯磺酸钙分散片

...。与慢性器质性疾病(诸如高血压、动脉硬化和肝硬变)相关的微循环障碍。2、静脉曲张综合征的治疗:原发性静脉曲张——疼痛、腿痛、肌肉痛性痉挛、感觉异常,手足发绀,紫癜性皮炎。静脉曲张状态——慢性静脉功能不...
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药物临床试验:CTR20231671 | 奥美拉唑碳酸氢钠胶囊

...的短期治疗(4-8周)。 胃灼烧和与胃食管反流病(GERD)相关的其他症状长达4周的治疗。 通过内窥镜检查诊断的由胃食管酸反流病所致的糜烂性食管炎(EE)的短期治疗(4-8周);尚未确定EE患者使用本品超过8周的疗效。如果出...
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昆明市妇幼保健院(昆明市妇女儿童医院、昆明市妇幼健康服务中心)

...文件,积极安排机构办、伦理委员会、专业科室人员参加相关培训和学习,并邀请院外专家莅临指导,多次举办院内培训、参加线上培训,培养相关人员GCP意识,提升机构、伦理及研究人员的整体素质。昆明市妇幼保健院杨晏斌...
机构 发布于3年前 623 次浏览

药物临床试验:CTR20220734 | 吉非替尼片

...亚组的生存优势(注:该试验总体人群中未显示改善疾病相关症状和延长生存期);3)中国随机对照研究(INFORM)中显示出吉非替尼在总体人群中相对安慰剂组的疗效优势;4)中国非对照临床试验的生存数据。在该患病人群中吉...
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药物临床试验:CTR20250446 | 巴瑞替尼片

...因子阳性[RF+]或阴性[RF-],扩展型少关节炎),附着点炎相关关节炎,和幼年银屑病关节炎。巴瑞替尼可单药使用或与甲氨蝶呤联合用药。 巴瑞替尼片生物等效性预试验 巴瑞替尼片在中国健康受试者中餐后状态下单次给药的人...
CDE 发布于7月前 0 次浏览

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