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郑州大学第五附属医院

...刻制“项目专用章”。（2）研究者电脑开具“临床试验相关检验检查单”一式三份（研究者保存一份，受试者检验检查使用一份，收费处留存一份），并在检查单上加盖“项目专用章”。（3）受试者拿此检查单去收费处付费0元...

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好物推介丨《医疗器械临床试验机构操作手册》(人民卫生出版社)新鲜出炉

...版《医疗器械临床试验质量管理规范》及其他近期更新的相关法规文件。 作为曾从医疗器械临床试验入行的驭临君也深感荣幸获得作者授权为大家组织团购~ 出版社定价：49元/本 **驭临君团购单价：3****5****元/本，全国包...

文章 发布于3年前 7809 次浏览 0 次评论

潍坊市人民医院

...请表，按照申请表附带资料递交清单准备申请临床试验的相关材料，电子版在线提交CTMS系统（外网地址：http://119.177.12.82:10443/ctms/内网地址：http://10.1.203.72:8088/ctms/），纸质版交机构办公室（王智亮、姜俊杰）进行形式审查。5....

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赣南医学院第一附属医院

...申办方/CRO根据江西省药品监督管理局要求完成省局备案相关手续。7. 临床试验项目启动8. 临床试验项目实施和质量控制 9. 临床试验项目结题

机构 发布于7年前 4556 次浏览

南华大学附属第一医院

...求，急救设施及药物齐全。研究人员均经过药物临床试验相关法规及操作技术的培训，有充分的设施和技术力量保障临床试验受试者的医疗安全。药物临床试验伦理委员会独立行使伦理审查的权力，审查研究者的资质、受试者在...

机构 发布于10年前 3980 次浏览

服务临床PI，探索临床试验服务新模式——广州市创新药物临床试验服务中心“π客厅”揭牌

...包括咨询专家、活动组织形式等），为企业提供临床试验相关增值服务，如推荐和对接申报注册、市场调研、临床CRO、SMO、受试者招募、生物样本检测分析、数据管理和生物统计、临床试验保险等各种资源。 ![](https://storage.ysc...

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专访丨谈谈县级医院临床试验机构开展临床试验工作的经验

...民医院临床试验机构办，就机构备案及开展临床试验工作相关问题进行访问，以下是访问内容。 **1.** **驭临君：** 郯城县人民医院是2020年12月份完成药物临床试验机构备案，能否了解一下目前项目开展情况及今年的...

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宜昌市中心人民医院

...床试验机构，并设置机构办公室主任1名、秘书1名及其他相关工作人员；医院还为机构配备了相应的办公场所、设备和设施。机构依据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理实施条例》、《药物临床试验质...

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南阳医学高等专科学校第一附属医院

...理规范、ICH-GCP、《药物临床试验机构资格认定标准》等相关法律法规，结合我院的实际情况，机构制定了药物临床试验管理制度15条，标准操作规程（SOP）37条、技术设计规范5条。各专业组根据专业特色，制定出本专业的药物临...

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重庆市急救医疗中心（重庆市第四人民医院、重庆大学附属中心医院）

...药/械房等，质控团队严格把控临床试验质量关。根据GCP相关法律法规，制定了涵盖临床试验全过程的管理制度、SOP、急救预案等文件体系，同时机构持续对全院研究者进行GCP培训以提升其研究能力。另外，机构结合自身实际情...

机构 发布于8年前 1602 次浏览