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医疗机构如何从零开始筹建临床试验机构

...*221家**（既往取得资格认定的机构及备案的疾病预防控制中心不包含在内） 备案的工作包括有：组织架构、硬件设施设备建设，PI遴选、专业科室遴选，制度SOP本地化运营建设及培训，GCP培训，项目管理体系及质量运行体...

文章 发布于4年前 4202 次浏览 0 次评论

四川大学华西第二医院（/四川大学华西妇产儿童医院）

...。四川大学华西第二医院药物临床试验机构设置临床研究中心作为有行政管理职能的技术部门，部门设医师组、护理组、药物组、样本组、质控组、资料组及CRC团队，全科共25名工作人员，医生2名，护士12名，其中正高级职称人...

机构 发布于10年前 3954 次浏览

河南理工大学第一附属医院（焦作市第二人民医院、焦作市肿瘤医院）

...明版本号和日期）9研究者手册（注明版本号和日期）10多中心研究单位一览表（如有）11研究者履历及相关文件12所有以前其他机构、伦理委员会或管理部门对申请研究项目的重要决定的说明，应提供以前否定结论的理由13其他资...

机构 发布于7年前 1790 次浏览

温州医科大学附属第二医院（温州医科大学附属育英儿童医院）

...骨科数字化研究所、温州医科大学-伯明翰大学临床研究中心、中美针灸康复研究所）。获国家科技进步奖二等奖1项。2005年11月我院8个专业通过了CFDA药物临床试验资质认定，分别为麻醉、妇产科、中医肛肠科、骨科、心血管、...

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中山市第五人民医院（中山市小榄人民医院）

...湿度监控仪，满足档案“五防”管理要求。设有临床试验中心药房，配有上锁药柜、2-8℃冰箱、阴凉冰箱及冷链监测系统。 临床试验机构负责全院临床试验的组织、协调、实施、监督工作。参照 GCP 原则，机构制定了一整套严...

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中国人民解放军南部战区总医院（原广州军区广州总医院）

...科、整形外科2个国家重点专科，1个风湿病国家重点专病中心、1个全军创伤骨科医学研究所以及麻醉、重症、心血管、神外、皮肤、烧伤、器官移植等9个联勤保障部队重点优质专科；牵头2个全军重点实验室和功能实验室、3个全...

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首都医科大学附属北京潞河医院

...，保证试验数据可审计可追踪，方便监管，质量可控。我中心建立了GCP-X院内受试者智能筛查数据库，支持通过精准入排设置快速筛查出合适患者，数据覆盖全院患者，并且能够自动匹配新入院且符合入排条件的患者，加速受试...

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上海交通大学医学院附属新华医院（上海市新华红十字医院）

...断），承担Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期药物临床试验，承担多项国际多中心项目。各专业具备充足的病源和床位数、现代化的医疗仪器和抢救设备等满足临床试验的需要。药物临床试验机构由院长直接领导，下设机构办公室，机构办公室负责...

机构 发布于10年前 5189 次浏览

宜春市妇幼保健院（宜春市儿童医院）

...殖技术的医疗机构。是赣西地区治疗周期最大的生殖医学中心，成功率达国内先进水平。我院妇科专业创建于1978年，科室与江西省妇幼保健院省市共建学科、江西省宜春市妇产科住培基地，宜春市领先学科。 立项审批流程1、需...

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南宁市第二人民医院（广西医科大学第三附属医院）

...），共有15个专业获得资质。同年，机构成立I期临床研究中心。2018年，我院完成国家医疗器械临床试验机构备案，获得备案号：械临机构备201800308，具备开展医疗器械临床试验的资格，备案专业有：口腔科、医学检验科、放射...

机构 发布于10年前 2581 次浏览