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提高试验的成功率和效率！药物临床试验适应性设计指导原则定稿了

...识，促进适应性设计的应用和理解以提高研发效率，药审中心组织制定了《药物临床试验适应性设计指导原则（试行）》（见附件）。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9...

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药物临床试验：CTR20160507 | 吸入用倍氯米松福莫特罗格隆溴铵气雾剂Beclometasone Dipropionate and Formoterol Fumarate and Glycopyrrolate Bromide Pressurised Metered Dose Inhalation Solution

...较BDP/FF/GB与BUD/FF的有效性和安全性研究 一项24周国际多中心临床研究，在COPD患者中比较CHF 5993与布地奈德福莫特罗粉吸入剂的有效性和安全性 CCD-5993AA1-14

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药物临床试验：CTR20251684 | 头孢克洛缓释片（II）

...效性研究 头孢克洛缓释片(Ⅱ)在中国健康参与者中的单中心、随机、开放、单次给药、两制剂、两周期、自身交叉、空腹/餐后人体生物等效性研究 GYZJ-TBKL-BE-202502

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药物临床试验：CTR20251500 | 头孢克洛缓释片（II）

...效性研究 头孢克洛缓释片(Ⅱ)在中国健康受试者中的单中心、随机、开放、单次给药、两制剂、两周期、自身交叉、空腹/餐后人体生物等效性研究 GYZJ-TBKL-BE-202502

CDE 发布于6月前 0 次浏览

中国科学院合肥肿瘤医院

...酸托泊替康治疗复发或进展的广泛期小细胞肺癌患者的多中心、随机、阳性对照、开放的III期临床研究 7.枸橼酸坦度螺酮片在健康受试者中空腹与餐后条件下开放、随机、单次给药、两制剂、两序列、四周期完全重复交叉设计...

机构 发布于5年前 769 次浏览

药物临床试验：CTR20241902 | 琥珀酸美托洛尔缓释胶囊

...等效性试验 琥珀酸美托洛尔缓释胶囊在健康受试者中单中心、随机、开放、两制剂、单次给药、两周期、双交叉空腹/餐后生物等效性试验研究 PD-MTLR-BE291

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广东医科大学附属第二医院

...辅助科室（检验医学科、放射影像科、超声医学科、病理中心、心电图科等）及其他功能检查室。各专业科室的研究人员医术精湛，拥有本专业特有设备及必要的抢救重症监护，临床病源及病种能满足临床试验的需求，急救药物...

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绵阳市第三人民医院

...目及IIT项目。（机构微信公众号：绵阳市第三人民医院GCP中心） 绵阳市第三人民医院临床试验立项流程1. 与机构秘书联系，提交试验批件、方案、研究者手册等；2. 根据申请表及递交资料清单，准备资料。电子版资料分别发至...

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内蒙古医科大学附属医院

...硬、部分专业技术在国内有一定影响力的自治区区域医疗中心而奋斗。

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首都医科大学附属北京朝阳医院

...性GCP平台”项目，作为组长单位开展了多项国际和国内多中心临床试验。临床试验的实力、经验和水平均处于国内一流水平。 详见机构公众号（CYYYGCP）-机构-办事流程 详见机构公众号（CYYYGCP）-机构-办事流程-项目接洽与立项

机构 发布于10年前 7223 次浏览