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成都中医大银海眼科医院

...传资源申报流程：实行备案管理。4.药物管理流程 ：实行中心药房管理，不明事宜询问机构药品管理员。5.SMO政策 ：接受公司CRC，也可聘用院内CRC，要求CRC至少有一年工作经验。6.筛选检查相关事项：CRC持研究者签字的“临床试...

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药物临床试验：CTR20150365 | 注射用重组人TNK组织型纤溶酶原激活剂 英文名：Recombinant Human TNK Tissue-type Plasminogen Activator for Injection（rhTNK-tPA） 商品名：铭复乐

...治疗急性ST段抬高型心肌梗死的疗效和安全性比较:一项多中心随机开放平行阳性对照非劣效试验 CP-2015-01 版本号：v2.1

CDE 发布于4年前 0 次浏览

大连大学附属中山医院

...和申办者共同制定方案、病例报告表、知情同意书等。多中心研究由申办者组织召开研究者会，机构办公室及PI应参加会议。2.2立项审核：立项资料参照（附件1、附件2、附件3、附件4）提交机构项目管理员形式审查后向研究者和...

机构 发布于8年前 2813 次浏览

中山市中医院

...24个广东省中医药局重点专科、1个市“十四五”医学研究中心、4个市“十四五”高水平重点专科、18个市“十四五”重点专科。医研融合、教学相长。历年来共获得省、市科技进步奖100多项，近五年获省市各级科研立项达582多项...

机构 发布于8年前 2271 次浏览

药物临床试验：CTR20171186 | 通用名：注射用A型肉毒毒素（150 KD，不含复合蛋白）; 英文名：Clostridium botulinum neurotoxin type A (150 KD, free of complexing proteins) powder for solution for injection

...纹的疗效和安全性的前瞻性、随机、双盲、活性对照、多中心研究 M602011004；2.0版

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西安市红会医院

...资料，检查启动会ppt，启动会相关会议资料）药物管理：中心药房统一管理，7*24h人员值班进行：医院HIS系统支持GCP免费检查业务，对GCP相关检查条目进行医保拦截及单独核算，无其他步骤，一站式完成受试者门诊、住院结算受...

机构 发布于6年前 3256 次浏览

药物临床试验：CTR20231344 | 氨氯地平阿托伐他汀钙片

...空腹条件下生物等效性试验 氨氯地平阿托伐他汀钙片单中心、随机、开放、单剂量、两制剂、三周期、部分重复交叉健康人体空腹条件下生物等效性试验 SL-DPTG-K-2023

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药物临床试验：CTR20231343 | 氨氯地平阿托伐他汀钙片

...餐后条件下生物等效性试验 氨氯地平阿托伐他汀钙片单中心、随机、开放、单剂量、两制剂、三周期、部分重复交叉健康人体餐后条件下生物等效性试验 SL-DPTG-C-2023

CDE 发布于2年前 0 次浏览

河北省胸科医院

...的研究团队、完善的抢救设备及急救药品，有独立的机构中心药房、资料室，充分保障临床试验运行的科学性和规范性。河北省胸科医院药物/医疗器械临床试验机构将秉承医院“普济仁爱、厚德精诚”的核心价值观，不断完善...

机构 发布于7年前 1311 次浏览

新版《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》正式发布及实施

...职的医疗机构为组长单位。协调研究者承担临床试验中各中心的协调工作。 组长单位伦理委员会负责审查试验方案的伦理性和科学性，参加试验的其他临床试验机构伦理委员会在接受牵头单位伦理委员会审查意见的前提下，...

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