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药物临床试验：CTR20231343 | 氨氯地平阿托伐他汀钙片

...餐后条件下生物等效性试验 氨氯地平阿托伐他汀钙片单中心、随机、开放、单剂量、两制剂、三周期、部分重复交叉健康人体餐后条件下生物等效性试验 SL-DPTG-C-2023

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河北省胸科医院

...的研究团队、完善的抢救设备及急救药品，有独立的机构中心药房、资料室，充分保障临床试验运行的科学性和规范性。河北省胸科医院药物/医疗器械临床试验机构将秉承医院“普济仁爱、厚德精诚”的核心价值观，不断完善...

机构 发布于7年前 1305 次浏览

新版《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》正式发布及实施

...职的医疗机构为组长单位。协调研究者承担临床试验中各中心的协调工作。 组长单位伦理委员会负责审查试验方案的伦理性和科学性，参加试验的其他临床试验机构伦理委员会在接受牵头单位伦理委员会审查意见的前提下，...

文章 发布于3年前 7750 次浏览 0 次评论

广州医科大学附属中医医院（广州市中医医院）

...家有关规定，成立了临床试验机构办公室、GCP档案室、GCP中心药房、医学伦理委员会、质量监控小组，自主研发了“医院临床试验信息化管理系统”，制定了一套系统的临床试验管理制度、标准操作规程及规范，对临床试验全过...

机构 发布于10年前 1549 次浏览

药物临床试验：CTR20201758 | 利福平胶囊

...肺结核的咨询委员会、美国胸科学会以及疾病预防和控制中心建议，在INH耐药的可能性极低的情况下，添加链霉素或乙胺丁醇作为含异烟肼（INH）、利福平和吡嗪酰胺方案的第4种药物，用于结核病的初始治疗。当已知药敏试验...

CDE 发布于4年前 0 次浏览

深圳市南山区人民医院

...主要研究者46名。机构配备有独立的办公室、档案室、GCP中心药房，设备设施基本齐全。【服务范围】可承接以注册为目的II、III、IV期药物临床试验以及医疗器械（含体外诊断试剂）的临床试验【药物备案专业9个】 内科-内分泌...

机构 发布于7年前 2599 次浏览

武汉大学中南医院

...武昌区东湖路169号门诊楼11楼 武汉大学中南医院临床试验中心 药物（I-IV期）、医疗器械和诊断试剂临床试验、疫苗临床试验、干细胞临床研究、研究者发起的临床研究项目（IIT）、特殊医学用途食品临床试验 药物临床试验机构...

机构 发布于10年前 5788 次浏览

厦门市中医院（北京中医药大学东直门医院厦门医院、厦门华侨医院）

...的非大学直属，非省、直辖市级中医院。   机构建有GCP中心药房、专用档案室、专用办公室、CRC办公室区。目前已开展包括生物制品、中药新药、化学药物等各类注册研究及上市后研究200余项，并作为组长单位牵头3项。研究...

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蚌埠医科大学第一附属医院（蚌埠医学院附属肿瘤医院）

...场所。目前机构拥有工作人员办公室3间（90平米），机构中心药房1间（60平米，配备1000L 2-8°冰箱2台，-80°冰箱1台，药柜20个，自动温湿度监控报警系统），机构档案室1间（60平米），机构会议室1间（60平米），CRC办公室1间（30...

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浙江中医药大学附属第二医院（浙江省新华医院）

...医内科、泌尿外科和中医外科；2022年1月增加I期临床研究中心2个专业备案；目前共有药物临床试验专业进行备案11个。2018年12月完成器械临床试验备案，共17个专业进行备案（械临机构备201800509），包括：呼吸内科、消化内科、...

机构 发布于8年前 1600 次浏览