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广州医科大学附属中医医院（广州市中医医院）

...家有关规定，成立了临床试验机构办公室、GCP档案室、GCP中心药房、医学伦理委员会、质量监控小组，自主研发了“医院临床试验信息化管理系统”，制定了一套系统的临床试验管理制度、标准操作规程及规范，对临床试验全过...

机构 发布于10年前 1567 次浏览

药物临床试验：CTR20201758 | 利福平胶囊

...肺结核的咨询委员会、美国胸科学会以及疾病预防和控制中心建议，在INH耐药的可能性极低的情况下，添加链霉素或乙胺丁醇作为含异烟肼（INH）、利福平和吡嗪酰胺方案的第4种药物，用于结核病的初始治疗。当已知药敏试验...

CDE 发布于5年前 0 次浏览

深圳市南山区人民医院

...主要研究者46名。机构配备有独立的办公室、档案室、GCP中心药房，设备设施基本齐全。【服务范围】可承接以注册为目的II、III、IV期药物临床试验以及医疗器械（含体外诊断试剂）的临床试验【药物备案专业9个】 内科-内分泌...

机构 发布于7年前 2616 次浏览

武汉大学中南医院

...武昌区东湖路169号门诊楼11楼 武汉大学中南医院临床试验中心 药物（I-IV期）、医疗器械和诊断试剂临床试验、疫苗临床试验、干细胞临床研究、研究者发起的临床研究项目（IIT）、特殊医学用途食品临床试验 药物临床试验机构...

机构 发布于10年前 5884 次浏览

蚌埠医科大学第一附属医院（蚌埠医学院附属肿瘤医院）

...场所。目前机构拥有工作人员办公室3间（90平米），机构中心药房1间（60平米，配备1000L 2-8°冰箱2台，-80°冰箱1台，药柜20个，自动温湿度监控报警系统），机构档案室1间（60平米），机构会议室1间（60平米），CRC办公室1间（30...

机构 发布于10年前 9640 次浏览

浙江中医药大学附属第二医院（浙江省新华医院）

...医内科、泌尿外科和中医外科；2022年1月增加I期临床研究中心2个专业备案；目前共有药物临床试验专业进行备案11个。2018年12月完成器械临床试验备案，共17个专业进行备案（械临机构备201800509），包括：呼吸内科、消化内科、...

机构 发布于8年前 1614 次浏览

内蒙古包钢医院

...室进行接收、保存、发放、回收和退还。其他用药统一在中心药房保存。试验用药品管理的相关记录表格包括试验药品接收记录表、发放/回收记录表、药品库存表、药品退还表等，可以使用机构统一制定的表格；也可以使用项...

机构 发布于10年前 2795 次浏览

柳州市中医医院（柳州市壮医医院）

...市中医医院目前共有2个三甲医院院区、2个社区卫生服务中心。医院编制总床位数1250张，实际开放床位1515张。设有44个临床医技科室（含5个国家中管局重点专科、2个区级重点专科、4个广西中医药重点学科、1个市级重点专科以...

机构 发布于8年前 1821 次浏览

广州医科大学附属肿瘤医院

...顺利通过检查；2023年9月5日-9日，我院参与的两项国际多中心临床试验项目，顺利通过了美国食品药品监督管理局（FDA）专家组对我院的数据核查。我院参研的项目中已有10余个品种获批注册上市，其中1个项目的 试验成果“特瑞...

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平煤神马医疗集团总医院

...者手册（注明版本号和日期）10.     多中心研究单位一览表（如有）11.     研究者履历及相关文件12.     人遗办申请书、人遗办批件13.     所有以前其他机...

机构 发布于6年前 1271 次浏览