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药物临床试验机构各省局监督检查结果统计分析,新备案机构通过率多少

...广告:**涉及临床试验机构备案和机构运营的问题,涉及中心筛选的问题,请找驭临君。** ![](https://storage.yscro.com/uploads/20211122/daab0d70ad5156717ff59a81da036bdf.jpg) 机构筹建备案服务联系人 李鸿彬 18819351268(同微信) ▽ ![](ht...
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石家庄平安医院

...程做如下要求: (1)申办者应按照国家药监局药品审评中心发布的《药物临床试验期间安全性数据快速报告标准和程序》,收集SUSAR并向研究者和我院药物临床试验机构报告,所有SUSAR报告的电子邮件报告形式应当遵循7天和15天...
机构 发布于4年前 486 次浏览

PM/CRA/MA/BD看过来!铁打不动的晋升,超nice的领导和同事在这里!

...前进; \-如果你有坚强的意志力,乐于与申办者、研究中心共同创造优良的GCP环境; \-如果你想从方案设计阶段就能把握方向,在实践中逐渐掌握临床试验项目管理的全过程,成为独当一面的大PM、大CO。 来! 我们的期...
文章 发布于4年前 6484 次浏览 0 次评论

2021年临床试验最具影响力关键词

...aee57374&scene=21&token=1745739876&lang=zh_CN#wechat_redirect) 惠州市中心人民医院为合作伙伴谈好酒店协议, 服务到位,入组能力强, 医院全力支持GCP发展: 要场地给场地、要人员给人员、要政策给政策 非省会三四线城市次新...
文章 发布于3年前 5077 次浏览 0 次评论

专访丨谈谈县级医院临床试验机构开展临床试验工作的经验

...级医院临床试验机构或新备案的机构的刻板印象,在筛选中心时对县级医院临床试验机构或新备案的机构多做考虑。 **驭时医药** 成立于2007年,广东省药学会药物临床试验专委会常务委员单位;2014年创建和运营“驭时...
文章 发布于2年前 8768 次浏览 0 次评论

北京药物临床试验机构按ABCD级监管

...监督管理的具体工作。 第五条  北京市药品审评检查中心负责对各分局日常监管工作进行技术指导,配合市药监局开展监督检查。 第六条  北京市药物临床试验机构的监管级别依据《北京市药物临床试验机构分级评定标准...
文章 发布于4年前 4216 次浏览 0 次评论

GVP定稿发布!《药物警戒质量管理规范》自2021年12月1日起正式施行

...馈相关问题和意见。   五、国家药品不良反应监测中心统一组织和协调《药物警戒质量管理规范》的宣贯培训和技术指导工作,在官方网站开辟《药物警戒质量管理规范》专栏,及时解答相关问题和意见。   特此公告...
文章 发布于4年前 15331 次浏览 0 次评论

GVP来了!NMPA刚刚发了《药物警戒质量管理规范(征求意见稿)》

...关联性评价】  持有人应当按照国家药品不良反应监测中心发布的药品不良反应关联性分级评价标准,对怀疑药品与患者发生的反应之间的关联性进行科学、客观的评价。 如果初始报告人进行了关联性评价,若无确凿医学证...
文章 发布于4年前 11546 次浏览 0 次评论

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