为您找到约 13,750 条结果，搜索耗时：0.0142秒

药物临床试验：CTR20212644 | 利奈唑胺干混悬剂

...研究。 利奈唑胺干混悬剂在健康成年受试者中进行的单中心、随机、开放、单剂量、两制剂、两周期、两序列、空腹及餐后条件下的人体生物等效性试验。 DX-2104014

CDE 发布于3年前 0 次浏览

鹤壁市人民医院

...人可进行免费操作，并可以从GCP模块中导出费用明细。GCP中心药房配备青岛海尔HYC-990S冷藏箱3台、HYC-310S冷藏箱1台、HYC-630L阴凉柜2台，青岛海尔智能4G采集（双温湿度）冷链4套，还配有加湿器和干燥机和智能WIFI除湿冷暖空调等...

机构 发布于4年前 1434 次浏览

药物临床试验：CTR20241606 | 乌帕替尼缓释片

...帕替尼缓释片在中国健康受试者中空腹及餐后状态下的单中心、随机、开放、单次给药、单剂量、两周期、交叉生物等效性试验 HJG-WPTNHSP-SDQD

CDE 发布于1年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20160507 | 吸入用倍氯米松福莫特罗格隆溴铵气雾剂Beclometasone Dipropionate and Formoterol Fumarate and Glycopyrrolate Bromide Pressurised Metered Dose Inhalation Solution

...较BDP/FF/GB与BUD/FF的有效性和安全性研究 一项24周国际多中心临床研究，在COPD患者中比较CHF 5993与布地奈德福莫特罗粉吸入剂的有效性和安全性 CCD-5993AA1-14

CDE 发布于4年前 0 次浏览

提高试验的成功率和效率！药物临床试验适应性设计指导原则定稿了

...识，促进适应性设计的应用和理解以提高研发效率，药审中心组织制定了《药物临床试验适应性设计指导原则（试行）》（见附件）。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9...

文章 发布于4年前 3674 次浏览 0 次评论

药物临床试验：CTR20251684 | 头孢克洛缓释片（II）

...效性研究 头孢克洛缓释片(Ⅱ)在中国健康参与者中的单中心、随机、开放、单次给药、两制剂、两周期、自身交叉、空腹/餐后人体生物等效性研究 GYZJ-TBKL-BE-202502

CDE 发布于3月前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20251500 | 头孢克洛缓释片（II）

...效性研究 头孢克洛缓释片(Ⅱ)在中国健康受试者中的单中心、随机、开放、单次给药、两制剂、两周期、自身交叉、空腹/餐后人体生物等效性研究 GYZJ-TBKL-BE-202502

CDE 发布于3月前 0 次浏览

中国科学院合肥肿瘤医院

...酸托泊替康治疗复发或进展的广泛期小细胞肺癌患者的多中心、随机、阳性对照、开放的III期临床研究 7.枸橼酸坦度螺酮片在健康受试者中空腹与餐后条件下开放、随机、单次给药、两制剂、两序列、四周期完全重复交叉设计...

机构 发布于4年前 762 次浏览

药物临床试验：CTR20241902 | 琥珀酸美托洛尔缓释胶囊

...等效性试验 琥珀酸美托洛尔缓释胶囊在健康受试者中单中心、随机、开放、两制剂、单次给药、两周期、双交叉空腹/餐后生物等效性试验研究 PD-MTLR-BE291

CDE 发布于1年前 0 次浏览

广东医科大学附属第二医院

...辅助科室（检验医学科、放射影像科、超声医学科、病理中心、心电图科等）及其他功能检查室。各专业科室的研究人员医术精湛，拥有本专业特有设备及必要的抢救重症监护，临床病源及病种能满足临床试验的需求，急救药物...

机构 发布于1年前 178 次浏览