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枣庄市立医院

...7年通过国家局资格认定检查,并于2018年、2020年分别完成医疗器械和药物临床试验机构备案,现有7个药物临床试验专业(风湿免疫专业、内分泌代谢专业、小儿呼吸专业、心血管内科专业、普通外科专业、神经内科及肿瘤专业...
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惠州市第三人民医院(广州医科大学附属惠州医院)

...人民医院药物临床试验机构于2021年12月30日在国家药物和医疗器械临床试验机构备案系统平台成功备案(药临床机构备字2021000183),并于2022年初通过国家局首次检查,现开始承接项目。惠州市第三人民医院药物临床试验机构由...
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滨州医学院附属医院

...行政办公楼517 生物等效性试验、Ⅱ-Ⅳ期药物临床试验医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验、特殊医疗用途配方食品临床试验 医院简介和机构概况滨州医学院附属医院开诊于1977年10月;1995年5月被确认为三级甲等医院,...
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济南市章丘区人民医院

...业、内分泌专业),正在准备药物备案,可以承接注册类医疗器械临床试验、上市后再评价药物试验(包括四期)/真实世界研究/IIT项目等。目前准备启动注册类器械项目1项,等待过伦理2项,提交立项材料的3项,包括四期在内的...
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深圳市第二人民医院(深圳大学第一附属医院)

...床试验249项(国际多中心51项,一类创新药114项),承接医疗器械临床试验274项,合同总金额约1.3亿。多次迎接并通过国家、省药监局数据核查。我院营造快速、规范、舒适的临床试验土壤,立项、伦理、合同同步沟通,伦理委...
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徐州医科大学附属医院

...接BE及I期临床试验。 2019年我院所有专业科室均完成了在医疗器械临床试验机构备案管理系统备案工作。
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重磅来了!国家卫健委发布IIT(研究者发起的临床研究)管理办法意见稿

...个体或群体(包括医疗健康信息)为研究对象,非以药品医疗器械注册为目的的,研究疾病的诊断、治疗、康复、预后、病因、预防及健康维护等活动。 第三条(基本原则)  机构开展临床研究是为了探索医学科学规律、...
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成都中医大银海眼科医院

...西医结合科 医院设备先进,开放床位78张,备案的药物和医疗器械PI共计15人。现参与注册类临床试验的医技护专业人员共计60余人,项目启动快、入组效率高、项目执行配合度高。机构秉承“操作规范、质控严格、质量至上、服...
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川北医学院附属医院

...议室、接待室等。机构具备完善的管理流程,承担药物/医疗器械临床试验的立项审查、运行、经费、资料管理,质量保证等工作。立项申请等试验用表格已在医院官网公开。各临床专业科室医疗技术精湛,设备一流,病源及病...
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深圳市宝安区中医院

...Ⅲ期药物临床试验、Ⅳ期药物临床试验、上市后再评价、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验、真实世界研究 深圳市宝安区中医院于2018年12月28日进行了医疗器械临床试验机构备案,截至2020年5月共有31个医疗器械临床试...
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