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南阳市骨科医院（南阳市中医院）

...案系统备案，目前主要承担新药II、III、IV期临床试验、医疗器械临床试验等。医院领导对临床试验高度重视，机构设有独立的国家药物临床试验机构办公室、临床试验伦理委员会办公室、资料档案室和GCP中心药房，配有10-20℃阴...

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娄底市中心医院

...进行伦理审查。机构共备案19个药物临床试验专业，19个医疗器械临床试验专业，医院可以承接新药Ⅱ-Ⅳ期临床试验、生物等效性研究(BE)、医疗器械及体外诊断试剂临床试验。各临床专业科室病源病种丰富，能满足临床试验的需...

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西峡县人民医院

...师分会常务委员，南阳市影像技术学会常务委员。 我院医疗器械临床试验机构于 2023年11月在NMPA医疗器械临床试验机构备案管理信息系统中成功备案，备案号：械临机构备202300153。 我院药物临床试验机构于 2024年4月在NMPA药物...

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禹州市人民医院

...州市人民医院 河南 许昌 禹州市 禹州市康复路1号 我院医疗器械、药物临床试验机构分别于2024年4月与8月在国家药品 监督管理局备案成功，备案号分别为：“器械机构备202400060”与“药物 临床机构备字202400015B”。 截至目前共...

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广州医科大学附属市八医院（广州市第八人民医院、广州市肝病医院）

...物临床试验机构资格，先后完成国家药物临床试验机构和医疗器械临床试验机构备案工作（备案号：药临床机构备字2020000388、械临机构备201800648），目前药物临床试验备案专业5个，器械临床试验备案专业4个。自成立以来，机构...

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广州市第一人民医院

...诊10楼 药物l临床试验机构办公室 Ⅱ-Ⅳ期药物临床试验、医疗器械临床试验（含体外诊断试剂临床试验）、研究者发起的临床研究（IIT）项目 一、医院介绍：广州市第一人民医院始建于1899年（光绪25年），于1993年经卫生部评定...

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深圳市第三人民医院（原深圳市东湖医院）

...期药物临床试验、Ⅱ-Ⅳ期药物临床试验/上市后再评价、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验 深圳市第三人民医院药物临床试验机构正式筹建于2005年7月，2006年获国家药品监督管理局药物临床试验机构资格认定证书，2020...

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中山大学孙逸仙纪念医院深汕中心医院

...业：耳鼻喉头颈外科、乳腺外科、麻醉科、风湿免疫科 医疗器械备案专业：耳鼻咽喉科、乳腺外科、骨科、产科、麻醉科、医学检验科(临床体液、血液专业、临床微生物学专业、临床化学检验专业、临床免疫、血清学专业、临...

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专访丨谈谈县级医院临床试验机构开展临床试验工作的经验

...开展临床试验机构备案辅导业务，协助医院进行“药物和医疗器械临床试验机构”备案建设，并利用驭时临床试验信息平台的优势，为研究者对接临床试验项目，增加研究经验，提高临床机构运营效率。 咨询联系人： 李鸿...

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重庆市中医院（含原重庆市中西医结合医院、重庆市第一人民医院）

...构， 2017年通过了伦理CAP认证，2021年先后备案获得药物、医疗器械临床试验资质。医院秉承“质量第一”，目前药物备案专业6个（肿瘤科、神经内科、皮肤科、乳腺科、Ⅰ期和BE），器械备案专业16个。医院高度重视临床研究，...

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