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西安市红会医院

...临床试验机构资格，骨科、中医骨科、麻醉科三个专业组通过了资格认定。临床药学科负责此次机构认证准备工作，全体工作人员在常育主任的领导下，在完成本职工作的同时，认真学习GCP相关法律法规，经过反复修订起草制度...

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上海市宝山区罗店医院

...交了机构资格认定申请，9月进行现场检查，并于10月正式通过机构资格认定，认定的专业组包括妇科专业、普通外科专业和泌尿外科专业。根据药物临床试验质量管理规范（Good Clinical Practice, GCP），并结合本院实际情况，机构制...

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香港大学深圳医院

...物临床试验机构  医院先后于2017年5月及2019年10月顺利通过国家药物临床试验机构（GCP）资格认定及新增专业检查。2019年11月29日，国家药品监督管理局、国家卫生健康委联合发布《药物临床试验机构管理规定（2019年101号）》...

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玉林市第二人民医院

...委员会批件、伦理委员会成员表（3）医疗器械具有复核通过的注册产品标准或相应的国家、行业标准（4）产品型式试验报告（5）医疗器械具有自测报告（6）医疗器械使用说明书或医疗器械先期使用报告（7）临床试验方案（注...

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天津中医药大学第一附属医院

...理局机构资格认定证书，2012年2月、2016年7月，机构两次通过国家药物临床试验机构资格复核认定。2017年10月，被国家食药监总局和卫计委公布为具备开展人体生物等效性试验资格的药物临床试验机构。医院临床试验中心，设机...

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广州中医药大学第一附属医院

...附属医院1986年成为卫生部首批临床药理基地，2006年首次通过药物临床试验机构资格认定。医院具有超过30年的药物临床试验经验，组织创建中国中医药物临床试验机构（GCP）联盟，是中国药学会中药临床评价专业委员会主委单...

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河南省传染病医院（郑州市第六人民医院）

...主任对方案进行函审，汇总审核意义，报机构主任审批，通过后即立项成功。二、立项资料文件格式及装订要求说明：1.按照立项资料清单要求准备两套立项文件。一套用于机构立项存档的文件，根据文件厚度，准备大小合适的...

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成都市第四人民医院

...都市第四人民医院药物临床试验机构于2018年12月14日成功通过国家药品监督管理局“医疗器械临床试验机构备案管理信息系统”备案(备案号：械临机构备201800564)，备案的专业范围包括精神病专业、临床心理专业、口腔专业、医...

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襄阳市中心医院

...关表格可在xyszxyy.wetrial.com-下载中心下载电子版资料初审通过后，请及时递交PI签字版《临床试验申请审批表》至机构办。 2、医疗器械临床试验清单相关表格可在xyszxyy.wetrial.com-下载中心下载电子版资料初审通过后，请及时递交...

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濮阳市安阳地区医院

...究者GCP规范意识，每年定期组织GCP培训并进行考核，考核通过方可发放GCP证书。 立项流程一、立项流程1.确立合作意向申办者/CRO若有意向在本机构开展药物临床试验，首先与临床试验机构办公室联系,并提供以下材料：试验方案...

机构 发布于3年前 304 次浏览