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福建省龙岩市第一医院

...发送相关文件电子版至机构办邮箱，邮件申请完成后，将通过审核的纸质文件（一套）加盖公司公章递交至机构办，由机构办递交院内签字盖章流程，申报完成时间：1周。4. 启动会流程 首例受试者签署知情同意书之前应召开项...

机构 发布于3年前 425 次浏览

宜昌市中心人民医院

...血液、肾病、内分泌、妇产、眼科、感染、肿瘤，被认定通过资格认定复核检查。2020年，根据国家药品监督管理局《国家药监局综合司关于做好药物临床试验机构备案工作的通知》，共备案了27个药物临床试验专业：呼吸、神经...

机构 发布于10年前 3920 次浏览

北京大学首钢医院

...肠肿瘤和炎症性疾病精准诊治研究中心等。近年来，医院通过不断加强人才工作和学科建设，综合竞争力不断攀升，相继承担着国家级、省部级、市级等众多科研项目。北京大学首钢医院有着七十年的悠久历史和优秀文化底蕴，...

机构 发布于10年前 5318 次浏览

中国人民解放军南部战区总医院（原广州军区广州总医院）

...价值13亿余元的高精尖医疗设备。2、机构情况2005年2月3日通过“国家药物临床试验机构资格认定”，获得资格专业共8个：心血管专业、呼吸专业、消化专业、神经内科专业、麻醉专业、肿瘤专业、血液专业、皮肤专业。2017年5月...

机构 发布于10年前 2193 次浏览

器械IVD注册管理办法修订意见稿来啦！

...订草案征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。公众可通过以下途径和方式提出反馈意见： 1.登录中华人民共和国司法部 中国政府法制信息网（网址：www.moj.gov.cn、www.chinalaw.gov.cn），进入首页主菜单的“立法意见征集”栏...

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湖北省第三人民医院（湖北省中山医院）

...检查组的药品注册临床试验现场核查，获得好评，并顺利通过。近年来，我院的医疗器械和体外诊断试剂项目分别迎接北京、广东、福建、江苏、浙江、湖北、天津、四川、河北等省市药监局的现场核查并深受好评。

机构 发布于10年前 1781 次浏览

新疆医科大学第二附属医院

...日，国家药品监督管理局发布2018年第47号公告，我院顺利通过了国家药物临床试验机构（GCP）资格认定（证书编号923号），认定专业为神经内科、消化科、心内科、肿瘤科、神经外科等5个专业。我院于2019年3月12日顺利完成了医...

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山东中医药大学附属医院（山东省中医院）

...肛肠、中医乳腺病、中医肝病，并于2011年10月，2017年5月通过国家药品监督管理局的资格认定复核审查，颁发了新的资格认定证书。  2020年机构在药物临床试验机构备案管理信息平台完成药物临床试验首次备案（备案号：...

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嘉兴市第二医院

...医学执业技能培训基地，是浙江省第三家、嘉兴市第一家通过全国胸痛中心论证单位、全国综合医院中医药工作示范单位,是嘉兴市医院感染、病历管理、药事管理、临床护理、骨科、康复、儿科、口腔、脑卒中、耐药菌监测、...

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驭临君临床试验机构备案工作手册十问十答（第一期）

...估符合本规定要求后备案。 **对于新备案的机构，如果通过院内自评的方式可能无法发现问题，驭临君建议开展第三方评估。** _**\-**\_\_**08**\_\_**\-**_ **_GCP证书的有效期是多久，是否有地域限制？_** 没有明确规定有效期...

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