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郴州市第一人民医院

...查送审指引及注意事项:一、流程:联系机构→机构立项通过→登录 CTMS 系统按本中心伦理初始审查文件清单(见附件)要求上传伦理审查所需资料→伦理形式审查并回复意见→按系统通知进行下一步:修改或上传缴费单→主审...
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新乡医学院第三附属医院

...际多中心项目。 2019年10月新乡医学院第三附属医院认证通过获得《国家药物临床试验机构资格认定证书》(证书编号1098)。机构资格认定通过6个专业包括:消化内科、神经内科、心血管内科、内分泌科、眼科、感染科。可进行...
机构 发布于5年前 2058 次浏览

干细胞临床研究机构备案丨20问20答

...将完整的干细胞临床研究项目备案材料由省级两委局审核通过后向国家两委局备案。干细胞临床研究项目完成备案后方可实施,**医疗机构不可自行开展任何未完成备案的干细胞临床研究。** **08** **干细胞临床研究的项目备...
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南宁市第二人民医院(广西医科大学第三附属医院)

...2011年7月接受了国家食品药品监督管理总局的现场检查,通过检查考核。2013年12月,国家食品药品监督管理局发布了药物临床试验机构资格认定公告(2013年第52号),认定肿瘤、呼吸、神经内科、心血管、肾病专业具有承担药物...
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四川省人民医院

...色介绍:四川省医学科学院•四川省人民医院于2006年6月通过卫生部、国家食品药品监督管理局认定的国家药物临床试验机构,机构有22个经过国家资格认定的临床专业,具有承担国际、国内Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期新药临床研究的资...
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沈阳何氏眼科医院

...也是全国第一家获此资格的民营眼科医院。2014年10月19日通过国家食品药品监督管理总局(CFDA)的三年复核检查,获得资格认证证书。机构临床试验管理办公室(GCP办公室)全面负责承接和管理Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期眼科药物及眼科相关...
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兰州大学第一医院

...10年8月、2015年3月及2017年3月,上述10个专业先后三次顺利通过国家食品药品监督管理总局资格认定复核检查,取得资格认定证书。2017年,国家食品药品监督管理总局、国家卫健委发布“医疗器械临床试验机构条件和备案管理办...
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壕!申办方看过来,医企双向奖励!委托本地临床试验机构取得报告,奖励500万,临床机构按服务项目量奖励最高300万

...和社会各界人士可在2021年11月30日前,将修改意见和建议通过以下两种方式反馈。 一、通过信函方式邮寄至:深圳市福田区福中三路市民中心C3109室,深圳市发展和改革委员会高技术产业处收,联系电话:88120546(邮编518...
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深圳市罗湖区人民医院

...、护士及医技人员先后获得GCP培训证书。2018年6月,我院通过国家食品药品监督管理总局“医疗器械临床试验机构备案管理信息系统”成功备案,备案号为“械临机构备201800137”,标志我院具备了开展相关医疗器械和体外诊断试...
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中医新备案GCP机构的发展机遇

...722”以来,中药的研发进入低谷区,2016年至2019年CDE审评通过批准中药IND申请数量从84个降到15个,4年期间审评通过批准NDA申请数量共7个(最多的年份为2个)。**新冠疫情爆发后,中医药在抗击新冠肺炎疫情中发挥了独特优势和...
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