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京津冀联合出台机构备案后首次检查和日常检查标准的意见稿

...各检查部分均未发现严重缺陷，且一般缺陷≤20%，判定为通过首次备案检查。要求机构对发现的问题应立即组织整改，并于10个工作日内将整改情况报告报送所在地药品监管部门，整改期间机构可继续承接药物临床试验。 （二...

文章 发布于4年前 5016 次浏览 0 次评论

广东省妇幼保健院

...。 广东省妇幼保健院药物临床试验机构2017年5月15日首次通过国家食品药品监督管理总局（CFDA）药物临床试验机构资格认定，批准专业7个。2018年7月和2020年5月分别在医疗器械临床试验机构备案管理信息系统和药物临床试验机构...

机构 发布于8年前 2811 次浏览

深圳市宝安区松岗人民医院

...临床试验 01 概况我院国家药物临床试验机构于2019年10月通过国家药品监督管理局(NMPA)资格认定，共批准12个专业，包括：呼吸内科、心血管内科、消化内科、妇科、泌尿外科和小儿（呼吸）专业。药物临床试验机构隶属于医院...

机构 发布于6年前 2313 次浏览

首都医科大学附属北京朝阳医院

...临床试验机构于1999年12月成立，2007、2013年、2017年均顺利通过国家药品监督管理局机构资格认定和复核检查。目前有33个专业完成药物临床试验备案，40个科室完成医疗器械临床试验备案，可承担Ⅰ-Ⅳ期的药物及医疗器械临床试...

机构 发布于10年前 7223 次浏览

达州市达川区人民医院（达州市第三人民医院）

...前列，且符合规范。接受省药监局现场核查2次，均顺利通过。    经过近年来的临床试验，不断完善制度建设、加强人员培训，建立了较为规范的临床试验体系。机构始终以保证药物临床试验过程规范，数据和结...

机构 发布于1年前 137 次浏览

桂林医学院第二附属医院

...开展。 对本中心的调研申办方/CRO公司先与机构办联系并通过邮箱发送调研表，机构办2-3天可协助完成本中心的调研工作项目立项立项资料电子版3天内审查完毕即可递交纸质版材料到机构办；收到纸质材料1-2天内完成立项；立项...

机构 发布于7年前 1814 次浏览

暨南大学附属第一医院（广州华侨医院）

...验、体外诊断试剂临床试验 暨南大学附属第一医院2013年通过国家药品监督管理局资格认定，获批国家药物临床试验机构资质。目前机构备案药物临床试验专业组25个（见图1）、医疗器械临床试验专业组33个（见图2）。近年来，...

机构 发布于10年前 5919 次浏览

郑州市第一人民医院

... 河南 郑州 管城回族区 东大街56号 自2017年5月我院成功通过国家食品药品监督管理总局审评，取得国家药物临床试验机构资格以来，在院领导的高度重视下，在全院临床专业科室的共同努力下，我院药物临床试验工作稳步推进...

机构 发布于8年前 2616 次浏览

甘肃省妇幼保健院（甘肃省中心医院）

...机构内部质量体系完善，历经多次上级部门检查，均顺利通过，能够确保临床试验项目的顺利实施。我机构承接开展项目：II-IV期药物临床试验、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验。立项随到随审，接受伦理前置，立项...

机构 发布于6年前 1602 次浏览

丹阳市人民医院

...科研学术水平，促进合理用药，提高医疗水平的重要性。通过参与国内、国际多中心临床研究，得到与国内、国际一流专家沟通和交流的机会，不断提高自身专业素养。在完成申办方申报新药的任务的同时，还可以为研究者提供...

机构 发布于5年前 460 次浏览