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中国人民解放军联勤保障部队第九六〇医院(含原中国人民解放军济南军区总医院)
...其是2020年我院顺利通过国家器审中心的项目核查,项目
质量
得到专家的一致好评。我院重视GCP工作,对研究团队开展临床试验项目有一定的激励政策。中国人民解放军联勤保障部队第九六〇医院临床试验机构设有专门的机构办...
机构
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9年前
1294 次浏览
香港大学深圳医院
...家指定“港澳药械通”试点医疗机构、国家“委省共建高
质量
发展试点医院”及中国内地唯一一家获得三甲医院及ACHS双认证医疗机构、广东省首批高水平医院建设单位,高度重视临床试验及生物医药科研发展,在借鉴香港大学...
机构
发布于
7年前
3841 次浏览
郑州市第二人民医院
...等试验项目。机构根据《药品管理法》、《药物临床试验
质量
管理规范》等法律法规,制定了完整的管理制度、标准操作规程(SOP)、设计规范及应急预案,
保证
了我院药物临床研究工作科学、合理、规范。郑州市第二人民医院...
机构
发布于
4年前
1353 次浏览
河北医科大学第二医院
...构制定了一整套严密的管理制度、标准操作规程(SOP)和
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控制体系,如“药物临床试验运行管理制度”、“试验药物管理制度”、“人员培训制度”、“
质量
控制管理制度”、“不良事件/严重不良事件处理和报告SOP”等,...
机构
发布于
9年前
8663 次浏览
新版《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》正式发布及实施
...本原则和临床试验中需要考虑的关键因素,并对临床试验
质量
管理提出基本要求,用于指导申办者的临床试验工作,也为技术审评部门对临床试验资料的审评提供参考。 由于体外诊断试剂产品具有发展快、专业跨度大、临床...
文章
发布于
2年前
4210 次浏览
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通化市中心医院
...的工作中,充分保护受试者权益,不断加强药物临床试验
质量
保证
体系建设,提高医务人员严谨科学规范的医疗作风和科研素质,切实提高我院整体科研水平,扩大医院医疗和学术影响。器械备案信息10月22日,国家食...
机构
发布于
6年前
2351 次浏览
医疗机构如何从零开始筹建临床试验机构
...制度SOP本地化运营建设及培训,GCP培训,项目管理体系及
质量
运行体系建设,第三方评估(或院内自评)及备案系统注册申报,还会涉及院内各部门之间的协调合作。 👉由此可见备案工作内容是系统性的,不能一蹴而就,那...
文章
发布于
2年前
1287 次浏览
0 次评论
中山市第三人民医院(中山市心理健康和精神卫生防治中心)
...药物临床试验机构,在筹备过程中,根据《药物临床试验
质量
管理规范》等有关规定,机构办编制了各项管理制度、职责、SOP、配备专业人员及设备设施,同时邀请省内药物临床试验专业的专家来我院进行指导与培训工作。目前...
机构
发布于
1年前
159 次浏览
青岛市妇女儿童医院
...的全过程。机构管理制度完善、SOP可操作性强,临床试验
质量
管理体系、归档资料管理体系、试验药物管理体系完备,能够
保证
临床试验的规范运行。二、承接临床试验项目类别II期药物临床试验III期药物临床试验IV期药物临床...
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发布于
4年前
1025 次浏览
新乡医学院第一附属医院
...员接受培训。为了有效地控制和
保证
药物临床试验研究的
质量
,我院建立健全了药物临床试验机构的组织管理体系,成立了医院伦理委员会,设立了药物临床试验机构办公室,并配有主任和秘书。设置了机构办公室、资料档案室...
机构
发布于
9年前
2935 次浏览
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