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广州医科大学附属肿瘤医院

...来，非常重视自身建设，不但成立了独立的机构办公室、质量控制室、统计室、资料档案室、GCP药房，而且为了保证临床试验的科学可靠及保护受试者的权益，还成立了独立的药物临床试验专家委员会及医学伦理委员会。自获得...

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专访丨谈谈县级医院临床试验机构开展临床试验工作的经验

...办有4个质控员，能够保证专业组质控和机构质控工作高质量的完成。 **5.** **驭临君：** 作为一家县级医院，郯城县人民医院很重视GCP发展，也取得了显著的成绩，驭时目前正在帮助医院做临床试验备案服务，对新备...

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石家庄市第五医院

...点专科建设单位，检验科为省级临床重点专科培育单位，质量管理体系通过了ISO 15189医学实验室认可，约百项检测项目国际互认；中医肝病科为市重点中医专科；肝病专业为省医学重点学科，结核病专业、实验诊断学、医学影像...

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嘉兴市第二医院

...人员配备完善，参照GCP原则制定了一套严密的监督管理和质量管理控制系统，对专业组进行严密监督与协调管理，保证了我院药品临床研究工作的科学与规范。 1、药物临床试验清单及附件药物临床试验送审文件清单报送资料目...

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丽水市人民医院

...技术指导中心、细菌耐药菌监测中心9个技术指导中心的质量控制和技术指导。市中西医结合学会、市畲族医药研究会、市糖尿病防治协会、市骨关节病防治协会、中国民族医药学会畲医药分会挂靠我院。是心脏死亡器官捐献（DC...

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宜阳县中医院

...的科学态度、高度负责的学术精神，保证药物临床试验的质量，确保药物临床试验安全合规进行。期待与国内外研发单位开展深度合作！ 1.临床试验启动前流程图： 1.立项审批结果通知机构秘书以电话/微信/邮件等形式通知立项...

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达州市中心医院

...物临床试验机构的人员任命做增补调整，新增机构秘书及质量管理员各一名。目前药物临床试验组织管理机构组成：机构主任：曾凡伟（院长）机构副主任：李红兵（副院长）机构办主任：孙小东机构秘书：吴美霖、韩倩档案管...

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河北中石油中心医院

...研究者手册9. 试验用医疗器械的研制符合适用的医疗器械质量管理体系相关要求的声明10. 医疗器械质量管理体系相关文件：自检报告；具有资质的检验机构出具的一年内的产品注册检验合格报告；强制性国家标准或强制性行业...

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河北北方学院附属第一医院

...管理团队，设有机构负责人、办公室主任、办公室秘书、质量管理员、药物管理员、医疗器械管理员、资料管理员，全权受理与管理在我院进行的临床试验，保证临床试验过程规范、结果科学可靠、有效保护受试者的权益。我院...

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宁波市第二医院

...床研究的医院。研究中心自成立以来以受试者为中心，以质量为核心，保证了我院临床试验研究工作能够科学、严谨、合理、规范的进行。中心建有独立的Ⅰ期/BE研究病房，研究病房面积1700平方米，共有床位48张，配有独立的研...

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