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徐州医科大学附属医院

...临床试验相关理论知识提高工作，以期达到提高临床试验质量、提高临床研究水平的工作目标。机构参照GCP原则，制定了一套严密的监督管理和质量管理控制系统，对专业所承担的项目从设计、实施、统计分析、总结等各个阶段...

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上海市宝山区罗店医院

...专业、普通外科专业和泌尿外科专业。根据药物临床试验质量管理规范（Good Clinical Practice, GCP），并结合本院实际情况，机构制定了涉及临床试验各环节的管理制度、标准操作规程及急救预案等文件；各专业组制定了具有专业特...

机构 发布于4年前 531 次浏览

四川省人民医院

...来，非常重视自身建设，不但成立了独立的机构办公室、质量控制室、统计室、资料档案室、GCP药房，而且为了保证临床试验的科学可靠及保护受试者的权益，还成立了独立的药物临床试验专家委员会及医学伦理委员会。在管理...

机构 发布于9年前 6452 次浏览

梧州市工人医院

...室密切配合下能很好的完成临床试验。为保证临床试验的质量、保证药物临床试验按GCP规范执行，本院药物临床试验机构制订了各项管理制度、试验设计技术要求规范、标准操作规程（SOP）和质量控制体系等。医院每年都积极组...

机构 发布于3年前 343 次浏览

昆明市儿童医院

...行业标准7.         试验用医疗器械/诊断试剂研制的质量保证和质量控制文件8.         试验用医疗器械/诊断试剂的自检报告9.         临床试验方案摘要10.     临床试验方案（注明版本号和日期）11.     病例报...

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哪些临床试验机构接受过FDA检查？

... 4、尚未承接项目但病房接受过第三方评估或跨国申办方质量保证团队稽查体系是否符合FDA标准 4、已做过多报项目，申报中，暂未检查或上市 5、已有成功申报上市案例 ... ... **为什么是I期/BE病房呢？**既往在我...

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滨州医学院附属医院

...士、硕士1447人；医院坚持医疗工作主体地位，狠抓医疗质量管理，提高诊疗服务水平，2021年1-11月总诊疗174.6万人次，出院人数12.0万人次，开展手术9.0万台次；建院以来坚持医疗、教学、科研并重，各项事业实现了又好又快发展...

机构 发布于9年前 2344 次浏览

为何越来越多的第三方参与临床试验机构备案的工作

...培训，GCP培训、伦理审查培训、项目运行管理体系建设、质量管理体系建设、第三方评估、备案系统注册、省局的首次监督检查等多方面工作，**不仅如此，最为重要的是新备案机构如何才能承接到项目。** ![](https://storage.yscro...

文章 发布于2年前 2181 次浏览 0 次评论

西安市红会医院

...步强化药物临床试验机构的管理职能，加强药物临床试验质量保证体系建设，力求药物临床试验在学科建设中发挥更重要作用，将严格遵循“GCP”原则，秉承科学与伦理，过程规范，结果可靠，保护受试者权益的原则与要求，不...

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长兴县中医院

...专业病源充足，伦理审查、项目立项时间灵活、速度快，质量可靠。机构办及研究人员参与临床研究热情高，工作认真负责，可保证项目的高质量运行。1.拥有独立的办公场所2.机构办公室3.机构中心药房4.机构资料档案室5.伦理...

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