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甘肃省人民医院

...机构逐步形成了规范、合理的组织框架，逐步建立了项目质量保证体系、试验药物管理体系、资料管理体系，结合医院实际，形成了一套制度化，规范化、科学化的管理体系，用以保证每一项临床试验项目能够规范地进行。甘肃...

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六安市人民医院

...构资格认定的医院，其认定对申报医院的组织管理、医疗质量、科研能力、设备设施、人才技术梯队与处置能力等都有非常严格的要求。获得国家GCP资格认定，是一所医院医疗水平和科研能力的综合体现。临床试验机构（也称临...

机构 发布于5年前 1525 次浏览

南华大学附属第一医院

...系，使机构的每个环节工作均有据可依。机构设有专职的质量控制人员，在试验启动前、过程中以及随访结束后质控员定期对临床试验的各项操作进行质量检查，并将质控结果当场反馈给专业科室研究者，积极督促研究人员整改...

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广州医科大学附属肿瘤医院

...、秘书、质控员、药物管理员及档案管理员，以保证项目质量；建立了完善的、覆盖临床试验全过程的管理制度、SOP，确保试验的可靠性和规范性；设立了CRA/CRC办公室，为开展项目提供便利。所有研究人员均接受了GCP培训，保...

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无锡市人民医院

...，国际多中心项目18项。机构建立并完善了药物临床试验质量保证体系，管理制度和SOP基本涵盖了临床试验和GCP管理的各个环节。医院伦理委员会于2013年7月接受SIDCER认证现场检查，2013年11月正式成为FERCAP会员单位，医院成为国...

机构 发布于10年前 5131 次浏览

相聚国际生物岛论坛·聚焦创新药研发

...的药物开发经验，从方案设计到申报策略、从运营执行到质量保证，为客户提供更有价值的建议和更可靠的运营管理，为中国及全球生物医药公司和医疗器械公司提供高质量高水准全方位的临床服务，从而提高客户临床研发的效...

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江西省肿瘤医院（江西省第二人民医院）

...全力配合、CRC团队稳定，试验项目启动高效、入组率高、质量有保证。近5年，承接各类临床试验400余项，接受并顺利通过国家局现场核查5次，40%项目入组排名全国前十。     中心拥有1800余平方米药物I期临床试验研究病房，有...

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新版医疗器械GCP定稿发布！2022年5月1日生效

...局 国家卫生健康委关于发布** ## **《医疗器械临床试验质量管理规范》的公告** ## **（2022年第28号）** 为深化医疗器械审评审批制度改革，加强医疗器械临床试验管理，根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第739号）...

文章 发布于3年前 9773 次浏览 0 次评论

濮阳市人民医院

...试验相关制度和标准操作规程（SOP），拥有一套较严密的质量保证体系，初步建立了药物临床试验研究的科学管理体系，充分保障药物临床试验运行的科学性和规范性。另外，机构始终高度重视药物临床试验理念形成和知识更新...

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中国人民解放军联勤保障部队第九六〇医院（含原中国人民解放军济南军区总医院）

...其是2020年我院顺利通过国家器审中心的项目核查，项目质量得到专家的一致好评。我院重视GCP工作，对研究团队开展临床试验项目有一定的激励政策。中国人民解放军联勤保障部队第九六〇医院临床试验机构设有专门的机构办...

机构 发布于10年前 1381 次浏览