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襄阳市第一人民医院

...机构主任，机构副主任，GCP办公室主任，GCP办公室秘书，质量管理员，药物管理员，资料管理员，拥有专业化、专职化的管理团队。我院GCP办公室负责接洽与管理在我院进行的药物临床研究(包括Ⅱ、Ⅲ、IV期药物临床试验)和医...

机构 发布于7年前 1628 次浏览

安宁市第一人民医院（昆明市第四人民医院）

...医院的医疗和学术发展，为保证药物临床试验工作开展的质量，规范医院对药物临床试验运行情况的监督管理工作，机构将一如既往的秉持《药物临床试验质量管理规范》(2020版)、国家食品药品监督管理局《药物临床试验机构管...

机构 发布于5年前 1359 次浏览

沧州市中心医院

...键问题。2.3 申办者代表讲解试验方案，试验质量控制和质量保证、SAE报告及CRF/eCRF填写等过程中的注意事项。2.4 参加人员熟悉方案并讨论项目流程。2.5 PI及申办者代表解答问题。2.6 研究者接受相关专项培训（如药品...

机构 发布于9年前 3830 次浏览

汕头大学-香港中文大学联合汕头国际眼科中心

...项目结束后归档一系列流程均严格按照按照药物临床试验质量管理规范（GCP）规则进行全过程管理，确保保证临床试验的真实性与规范，成为为新药评价一支重要力量。

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洛阳市妇幼保健院（河南省第二儿童医院）（原洛阳市妇女儿童医疗保健中心）

...各专业组研究人员均参加GCP培训并获得证书，建立完善的质量管理体系，保证临床试验的真实性、完整性及规范性。

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福建省肿瘤医院（福建医科大学附属肿瘤医院）

...试验的要求，机构办公室参照GCP原则，制定了审核管理和质量管理系统，对专业所承担的项目从立项、实施、结题等各个阶段进行监督与协调管理，制定了完整的管理制度、规范和标准操作规程（SOP），保证了我院临床研究工作...

机构 发布于9年前 3441 次浏览

桂林市人民医院

...确，保证有充足的时间认真完成临床试验，保障临床试验质量。机构在GCP知识培训、临床试验质量控制、制度流程的规范和可操作性等方面持续改进，已逐步形成一套完善的临床试验制度体系；在遵循临床试验相关法律法规的基...

机构 发布于4年前 1335 次浏览

中山市第五人民医院（中山市小榄人民医院）

...构制定了一整套规范的管理制度、标准操作规程（SOP）和质量控制体系，充分保障临床试验运行的科学性和规范性。本机构医疗器械临床备案号：械临床机构备202100074，目前备案6个专业：神经内科、肾内科、骨科、神经外科、...

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南阳医学高等专科学校第一附属医院

...：为保证药物临床试验科学规范进行，参照药物临床试验质量管理规范、ICH-GCP、《药物临床试验机构资格认定标准》等相关法律法规，结合我院的实际情况，机构制定了药物临床试验管理制度15条，标准操作规程（SOP）35条、技...

机构 发布于9年前 2712 次浏览

海南省第三人民医院

...析、总结等各个阶段进行严密监督与协调管理，及时进行质量控制，以保证临床试验严格按GCP规范、科学的试验方案实施，保护受试者权益、获得科学可靠的试验结果。医学伦理委员根据项目需求不定期召开伦理会议，以保障伦...

机构 发布于9年前 1956 次浏览