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四平市中心人民医院

...药物临床试验的团队和支撑条件，以保证药物临床试验的质量。 地址：吉林省四平市铁西区南迎宾街89号邮编：136000电话：0434-3625127 项目立项审核的规程1.申办者或CRO按照本标准操作规程，准备申请药物临床试验项目的相关材...

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湖州市第一人民医院

...构正不断加强临床试验能力的建设，进一步提升临床试验质量和水平，将竭诚为临床试验申办方服务，为临床试验科学研究服务。

机构 发布于5年前 926 次浏览

惠州市中心人民医院

...临床试验机构资格认定办法（试行）》和《药物临床试验质量管理规范》等相关法规及文件，于2017年开始筹建国家药物临床试验机构。经国家食品药品监督管理总局的资料审查和现场检查，惠州市中心人民医院于2018年7月获《药...

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安宁市第一人民医院（昆明市第四人民医院）

...医院的医疗和学术发展，为保证药物临床试验工作开展的质量，规范医院对药物临床试验运行情况的监督管理工作，机构将一如既往的秉持《药物临床试验质量管理规范》(2020版)、国家食品药品监督管理局《药物临床试验机构管...

机构 发布于6年前 1655 次浏览

沧州市中心医院

...键问题。2.3 申办者代表讲解试验方案，试验质量控制和质量保证、SAE报告及CRF/eCRF填写等过程中的注意事项。2.4 参加人员熟悉方案并讨论项目流程。2.5 PI及申办者代表解答问题。2.6 研究者接受相关专项培训（如药品...

机构 发布于10年前 4442 次浏览

新乡市第一人民医院

...临床试验数据真实、科学和过程规范，保证各项临床试验质量，保障受试者的安全与权益，受到了申办方的一致好评。 一、立项前调研：申办方/CRO 发送方案摘要至机构邮箱（xxsyygcp@163.com）并电话告知机构秘书，机构工作人员...

机构 发布于8年前 2120 次浏览

福建省肿瘤医院（福建医科大学附属肿瘤医院）

...试验的要求，机构办公室参照GCP原则，制定了审核管理和质量管理系统，对专业所承担的项目从立项、实施、结题等各个阶段进行监督与协调管理，制定了完整的管理制度、规范和标准操作规程（SOP），保证了我院临床研究工作...

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河南省传染病医院（郑州市第六人民医院）

...的GCP药房、GCP档案室、质控室、培训室，完善的临床试验质量控制体系，配有专职质控员5名。医院自2014年来，遵循《药物临床试验质量管理规范》、《医疗器械临床试验质量管理规范》开展GCP工作，先后承接药物临床试验205项...

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南阳医学高等专科学校第一附属医院

...：为保证药物临床试验科学规范进行，参照药物临床试验质量管理规范、ICH-GCP、《药物临床试验机构资格认定标准》等相关法律法规，结合我院的实际情况，机构制定了药物临床试验管理制度15条，标准操作规程（SOP）37条、技...

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丹阳市人民医院

...提供大量珍贵研究数据，在国内、国际知名刊物上发表高质量的研究论文，从而提高医院的医疗、教学和科研水平。成立以一把手为组长、分管领导为副组长的药物临床试验机构创建领导小组，设立创建办公室，成立药物临床试...

机构 发布于4年前 398 次浏览