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江门市五邑中医院

...803/806 江门市五邑中医院2017 年5月顺利通过国家食品药品监督管理局(CFDA)组织的 “药物临床试验机构资格认定”检查，并获得CFDA颁发的“药物临床试验研究机构”证书（证书编号：686），认定的临床试验专业有中医神经内科、...

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丽水市人民医院

...，经过2余年的准备，2013年4月18日—20日，国家食品药品监督管理局药物临床试验机构资格认定检查组对我院12个专业进行药物临床试验机构资格认定现场检查。2014年5月7日在国家食品药品监督管理总局官网上颁布了药物临床试验...

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清河县中心医院

...构筹建于2020年4月，成立于2021年4月。2022年1月在国家药品监督管理局完成备案，备案号为：药临床机构备字2022000006。我院现有药物临床试验专业3个，分别是肿瘤专业、呼吸专业及神经内科专业。我院临床试验机构下设GCP办公室...

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GVP定稿发布！《药物警戒质量管理规范》自2021年12月1日起正式施行

...反应监测系统中完成信息注册。 　　四、各省级药品监督管理部门应当督促本行政区域内的药品上市许可持有人积极做好相关准备工作，配合做好有关宣贯和解读，通过加强日常检查等工作监督和指导药品上市许可持有人按...

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北京大学深圳医院

...物临床试验项目数量位列广东省前十位。在接受国家药品监督管理局审核查验中心的数据核查中临床试验质量受到检查专家一致好评。2018年我院机构继续增补了19个新专业组申报国家GCP资格认定（已获得受理通知，待国家局现场...

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湖南省肿瘤医院

...核立项、质量抽查、GCP培训、试验药物、资料、CRC管理、监督受试者权益保护、协助试验方案撰写、试验经费管理等工作；1997年至今，一直实行试验药物中心化管理，并于2015年通过中国GCP联盟药房认证，等级为优秀，配备专职...

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汕头大学医学院附属肿瘤医院

...验机构资格（证书编号0051），2012年5月通过国家食品药品监督管理局复核检查，获得资格认定证书（证书编号XF20120117），认定专业：肿瘤。2017年5月再次通过国家食品药品监督管理总局复核检查，获得资格认定证书（证书编号XF2...

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北京中医药大学东方医院

...床试验机构资格认定现场检查，2006年1月被国家食品药品监督管理局批准成为药物临床试验机构，机构经过多次认证复核，全部通过。现共有3个国家级临床试验认证平台，包括药物临床试验机构、医疗器械临床试验机构、特殊食...

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河南理工大学第一附属医院（焦作市第二人民医院）

...验的需求，急救药物准备齐全，21名人员参加了国家药品监督管理局高级研修学院GCP培训,并取得证书；121名人员参加了中国医药质量管理协会在本院内举办的GCP培训，并取得证书。药物临床试验机构及办公室人员设置：机构主任...

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南通大学附属医院

...目前在研试验项目近70项，2021年度通过省药监局机构日常监督检查及项目数据核查（药物、医疗器械各一项）。 见CTMS  https://tdfygcp.wetrial.com/ 1、药物临床试验清单及附件：见CTMS  https://tdfygcp.wetrial.com/ 2、医疗器械临床试验清...

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