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西安市胸科医院
...院药物/医疗器械临床试验机构,于2018年7月通过国家药品
监督
管理局的严格核查认定,并荣幸成为中国医药质量管理协会、临床研究质量与评价专业委员会的成员单位。机构下设结核内科、肿瘤内科、呼吸内科、消化内科和I期...
机构
发布于
6年前
1564 次浏览
晋城大医院
...1-2个工作日反馈形式审查意见。1)临床试验申请表2)药品
监督
管理部门对临床试验方案的许可、备案3)试验方案或修正案(版本号和日期, PI、申办者及CRO签字)4)研究者手册(版本号和日期)5)知情同意书和其他提供给受试者的任...
机构
发布于
6年前
2211 次浏览
青岛市市立医院
...获准为“卫生部临床药理基地”,1999年经国家食品药品
监督
管理局(CFDA)确认为“国家药品临床研究基地”,2007年经CFDA资格认定为“国家药物临床试验机构”,经CFDA资格认定的15个专业组分别为耳鼻咽喉、眼科、消化、心血...
机构
发布于
10年前
3430 次浏览
壕!申办方看过来,医企双向奖励!委托本地临床试验机构取得报告,奖励500万,临床机构按服务项目量奖励最高300万
...查、业务资源分配、质控标准建设、信息发布渠道、项目
监督
评价和数据交换使用。推动多中心临床研究伦理协作审查工作,试行伦理审查结果互认制度,有效减少临床试验重复审批,缩短创新产品研发周期。 资格认定及新增专业
检查
。2019年11月29日,国家药品
监督
管理局、国家卫生健康委联合发布《药物临床试验机构管理规定(2019年101号)》,GCP资格认定由现场
检查
改为备案制。我院主动响应、认真研究、积极筹备,并于2019...
机构
发布于
8年前
4577 次浏览
沧州市中心医院
...展)学科。2013年12月30日沧州市中心医院被国家食品药品
监督
管理总局批准为药物临床试验机构(以下简称“机构”),至今共有药物临床试验资格认定及备案专业15个,分别为:呼吸内科、神经内科 、心血管内科、血液内科、...
机构
发布于
10年前
4442 次浏览
上海市浦东新区公利医院
...多次接受并通过了上海市药品审评核查中心和上海市药品
监督
管理局的督导
检查
。目前本机构可开展药物临床试验的专业科室共10个,包括内分泌科、心血管内科、呼吸内科、消化内科、神经内科、肿瘤科、血液内科、泌尿外科...
机构
发布于
8年前
1188 次浏览
广州市中西医结合医院
...,布置符合五防要求。该医院于2024年11月11日在国家药品
监督
管理局药物临床试验机构备案系统中完成首次备案,药临床机构备字2024000218、械临机构备202400175。已备案药物专业有内科-心血管内科专业、内科-消化内科专业、内科-...
机构
发布于
8年前
406 次浏览
中山大学附属第五医院
...完工。医院药物临床试验机构于2005年通过国家食品药品
监督
管理局(SFDA)的资格认定,现有药物临床试验备案专业31个,医疗器械临床试验备案专业50个,已取得国家级/省级GCP培训合格证书939人次。近五年(2018-2022年),医院...
机构
发布于
10年前
4772 次浏览
大连大学附属中山医院
...楼6楼 大连大学附属中山医院于2017年获得国家食品药品
监督
管理总局颁发的药物临床试验机构资格认定证书。截至目前,已有14个药物临床试验专业完成国家药品
监督
管理局药物临床试验机构备案信息管理平台网上备案(备案...
机构
发布于
8年前
2701 次浏览
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