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上海中医药大学附属曙光医院

...生部首批中药临床药理基地,2006年5月通过国家食品药品监督管理局专家组现场认证,2008年8月12个专业获得药物临床试验资格,这12个专业分别是:中医肝病、中医骨伤、中医消化、中医妇科、中医呼吸、中医心血管、中医外科...
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梅州市人民医院(黄塘医院)、梅州市医学科学院

...平均住院日5.84天。2019年9月梅州市人民医院通过国家药品监督管理局的现场资格认定,成为国家药物临床试验机构,并认定肿瘤科专业、消化内科专业、呼吸内科专业、心血管内科专业、妇科专业、麻醉科专业、神经内科专业、...
机构 发布于4年前 3272 次浏览

GVP来了!NMPA刚刚发了《药物警戒质量管理规范(征求意见稿)》

...,规范药品上市许可持有人药物警戒主体责任,国家药品监督管理局起草了《药物警戒质量管理规范(征求意见稿)》,现向社会公开征求意见。请于2020年12月18日前,将有关意见或建议通过电子邮件形式反馈至ypjgs@nmpa.gov.cn,...
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淮安市第二人民医院(徐州医科大学附属淮安医院)

...科、放疗科、麻醉科。我院于2017年5月通过国家食品药品监督管理总局(CFDA)批准,成为国家药物临床试验机构。机构下设机构办公室、机构药房、资料室和十个临床专业组(消化内科专业、呼吸内科专业、内分泌科专业、肾病...
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青岛市市立医院

...获准为“卫生部临床药理基地”,1999年经国家食品药品监督管理局(CFDA)确认为“国家药品临床研究基地”,2007年经CFDA资格认定为“国家药物临床试验机构”,经CFDA资格认定的15个专业组分别为耳鼻咽喉、眼科、消化、心血...
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壕!申办方看过来,医企双向奖励!委托本地临床试验机构取得报告,奖励500万,临床机构按服务项目量奖励最高300万

...查、业务资源分配、质控标准建设、信息发布渠道、项目监督评价和数据交换使用。推动多中心临床研究伦理协作审查工作,试行伦理审查结果互认制度,有效减少临床试验重复审批,缩短创新产品研发周期。 ![](https://...
文章 发布于2年前 2678 次浏览 0 次评论

福建医科大学附属第二医院

...管理整个机构的日常事务,协调各部门之间的关系,加强监督管理、协调各专业科室、管理GCP药房及资料室。福建医科大学附属第二医院临床试验机构始终坚持以保障受试者安全和临床试验质量为宗旨,不断加强研究团队建设,...
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滨州医学院附属医院

...、内分泌、肿瘤、胃肠5个专业组首次通过国家食品药品监督管理总局(CFDA)的资格认证,2017年均通过国家局资格认定复核检查。2019年8月,麻醉、新生儿、感染、风湿免疫、血液、疼痛6个新专业组通过资格认定获得资质。目前...
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香港大学深圳医院

...GCP)资格认定及新增专业检查。2019年11月29日,国家药品监督管理局、国家卫生健康委联合发布《药物临床试验机构管理规定(2019年101号)》,GCP资格认定由现场检查改为备案制。我院主动响应、认真研究、积极筹备,并于2019...
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沧州市中心医院

...展)学科。2013年12月30日沧州市中心医院被国家食品药品监督管理总局批准为药物临床试验机构(以下简称“机构”),至今共有药物临床试验资格认定及备案专业15个,分别为:呼吸内科、神经内科 、心血管内科、血液内科、...
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