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攀枝花市中西医结合医院

...者、服务于社会。 药物临床试验机构立项递交清单编号文件名称1机构递交信2递交文件目录3药物临床试验立项申请表4CFDA批件/临床试验通知书（如适用）5组长单位伦理委员会批件6申办方资质证明：营业执照、生产许可证、GMP...

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GVP定稿发布！《药物警戒质量管理规范》自2021年12月1日起正式施行

...风险采取有效的控制措施； （九）确保药物警戒相关文件和记录可获取、可查阅、可追溯。 第九条  持有人应当制定并适时更新药物警戒质量控制指标，控制指标应当贯穿到药物警戒的关键活动中，并分解落实到具体部门...

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安阳市人民医院（安阳市中心医院）

...下设机构办公室，为机构的组织管理部门，负责机构管理文件的制定、项目承接、项目协调监督、质量管理、机构经费管理、合同管理等；设立机构专用药房，负责全院药物临床试验药物的集中保存和管理；设立机构档案室，负...

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驻马店市中心医院

...在我院进行新药临床试验！ 临床研究机构初步审查提供文件清单（不限于）1. 临床试验申请审批表（申请者签名、盖章并签署日期）2. 国家药品监督管理局《药物临床试验批件》（部分IV期可不要求）3. 申办者资质证明及委...

机构 发布于4年前 1811 次浏览

暨南大学附属第一医院（广州华侨医院）

...提供给受试者的书面材料8        临床试验保险相关文件9        伦理委员会意见、伦理委员会成员表10      药监部门对临床试验许可、备案批件/通知书11      研究者签名的履历、GCP证书、执业证书等资质相关文件...

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深圳市龙岗区人民医院

...关5.质量管理相关6.结题、归档及资料借阅相关7.临床试验文件夹册页签详情见：http://www.szlgrmyy.com/

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上海中医药大学附属岳阳中西医结合医院

...品和抢救设备，建立并完善了各专业特色的管理制度和SOP文件。 根据国家药物临床试验机构复核认证的要求和机构建设的需要，设机构主任1名、副主任1名；下设机构办公室，编制4名，其中主任1名、副主任1名、秘书1名、机构...

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海南医学院第一附属医院

...，现有机构通用制度、职责、设计规范、标准操作规程等文件共计90项，各专业也相应制定了具有专业特色的标准操作规程，内容涵盖临床管理、实施等，为临床试验顺利开展提供制度保障。机构承接的国内外药品临床研究项目...

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陆军军医大学第一附属医院（重庆西南医院）

...收集与形式审查，建立和维护项目管理文档及机构办公室文件的管理。谢林利，主管药师，具有药学本科学历，经过国家药的物临床试验技术和GCP相关法规的培训并合格，熟练掌握相应的临床试验管理岗位职责和药物临床试验的...

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南昌市第一医院（南昌大学第三附属医院）

...协议签署和首款支付】、完成【临床试验用药品/【药品文件夹】寄送至GCP药房签收】、完成【新项目【院内免费检查系统】建档】5. 启动会流程：CTMS系统提交启动会预约→审核通过→召开启动会。

机构 发布于9年前 1590 次浏览