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京津冀联合出台机构备案后首次检查和日常检查标准的意见稿

...更备案后的首次监督检查。 三、检查标准分为机构、伦理委员会、专业、Ⅰ期临床试验研究室四个部分,包括19个检查环节、66个检查项目。其中关键项目13项(标示为“★”),一般项目53项。 四、检查中发现不符合要求...
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深圳市盐田区人民医院

...秀的工作经验,并多次组织相关人员参加药物临床试验及伦理审查知识的培训,确保临床研究高质量进行。
机构 发布于1年前 364 次浏览

汕头大学医学院附属肿瘤医院

...         1.3 通过审查后,机构办公室秘书将材料递交给伦理委员会评审,通过伦理审核后,审批报告交机构办公室和申办方存档。         1.4 取得伦理批件后,由机构负责人、PI与申办方签订合作协议书。        1.5 机构办...
机构 发布于10年前 3927 次浏览

东莞市中医院

...,启动时长(立项至召开启动会)25-30个工作日,立项后伦理审查、合同审核等程序可同时进行,可资料预审查。详细工作流程请关注机构公众号DGTCMGCP 。(办事指南——工作指引) 相关附件请关注机构公众号 DGTCMGCP 。 (办事...
机构 发布于8年前 711 次浏览

安徽医科大学附属巢湖医院

...,机构主任共同审核。四、合同的签署1、申办方/CRO取得伦理批件后,申请合同签署。2、 由申办方/CRO授权代表先签署合同,然后寄给主要研究者,研究者签署后递交机构办,特殊情况下可申请机构先签署合同。3、机构办秘书将...
机构 发布于3年前 267 次浏览

南阳市第一人民医院

...学、妇科。医院领导高度重视药物临床试验工作,立项、伦理、合同可以同时审查,一般3个工作日内审核完成。伦理会一月两次,会后3天内可以拿到伦理批件,最大限度降低申办方时间成本。GCP药物临床试验中心开设有受试者...
机构 发布于5年前 2513 次浏览

北京安德医智科技有限公司招聘临床监查员

...结会等); 5. 将临床试验资料报送机构办立项,报送伦理委员会审批并取得伦理批件;试验开展过程中,根据伦理要求进行跟踪审查; 6. 根据公司规定,与各研究单位进行协议洽谈,并根据协议申请支付临床研究经费; ...
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青海省人民医院

...机构的进一步发展壮大奠定了坚实的基础。(4)独立的伦理委员会医院成立独立的药物临床试验伦理委员会,专门负责药物临床试验全过程的伦理审查和监督,为受试者的权益和安全提供保障。
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疫情期间临床试验如何开展,各种远程支招,你用上了吗

...d3daca84ae23781dd120b1a85465c36.jpg) **疫情下,各种不易,远程伦理审查会议,远程启动,远程监查,远程稽查,远程检查,你用上了哪板斧?疫情此起彼伏,驭临君为你汇总了各种“**远程**”...** ![](https://storage.yscro.com/uploads/202203...
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西安市胸科医院

...高度的责任心和强大的执行力,始终坚守国家法律法规和伦理规范。机构依托西安市胸科医院先进的医疗设备,丰富的诊查项目,舒适的就医环境,可靠的急救措施,确保各项检查结果准确,数据均可溯源,受试者的生命安全和...
机构 发布于6年前 1564 次浏览

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