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上海市浦东新区精神卫生中心（上海市浦东新区心理咨询中心、同济大学附属精神卫生中心）

...试验管理邮件（PDJWGCP@163.COM） → 机构办审查(2工作日) →伦理主审、会前预审(5工作日)→ 伦理会议审查(20工作日)→ 取得伦理同意批件(5工作日)→合同事宜（20工作日）→ 核心管理小组审查(5工作日)→获得人遗办同意（采集审批...

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首都医科大学附属北京安定医院芜湖医院（芜湖市第四人民医院、芜湖市精神病院）

...资料预审）、同步审查（立项资料、遗传办手续、协议、伦理前置）实现项目的快速启动，提供试验全流程质量保障（团队人员分工明确、多科室协作、全过程质控、注重GCP持续培训），立项效率、伦理会审通过率高。目前承接...

机构 发布于1年前 317 次浏览

河南中医药大学第一附属医院

...负责备案、管理、培训等临床试验相关工作，成立独立的伦理委员会，负责临床试验项目的伦理审查工作。机构办以“优质、高效、便捷”为服务理念，以项目为中心，以质量为抓手，对项目进行全过程管理。

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济南市第四人民医院（山东第二医科大学附属济南市第四人民医院）

...号。 1. 审批流程合同管理流程：项目需经我院临床试验伦理委员会审批，并经过人类遗传资源审批备案后，签署合同。2. 财务制度：按医院财务部统一管理，不明事宜请询问机构秘书。3. 人类遗传资源申报流程：备案管理，详...

机构 发布于4年前 936 次浏览

武汉紫荆医院

...研究。我院在开展临床试验过程中一贯秉承的“立项快，伦理审查快，项目入组快，质量好（三快一好）”战略，研究团队将以“团结、敬业、创新、奉献”的精神不断学习相关知识，夯实专业技术，以保证受试者安全为前提确...

机构 发布于4年前 686 次浏览

辽宁省健康产业集团铁煤总医院

...1名，负责办公室日常文秘工作及与申办者/CRO、专业组、伦理委员会的沟通；设项目/质量管理员6名、药物管理员2名、档案管理员1名，分别负责临床试验实施过程中各个环节的质量检查、试验用药品的管理、临床试验资料档案的...

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柳州市妇幼保健院

...验的工作。组织架构包含临床试验机构和临床试验（GCP）伦理委员会两大部分。临床试验机构下设机构（GCP）办公室，负责机构的日常工作。GCP伦理委员会下设有独立的GCP伦理委员会办公室，配备专职秘书1名，负责GCP伦理委员...

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内蒙古包钢医院

...案名称、方案编号、专业科室、PI姓名、试验分期。3.PI将伦理审查资料、立项审批表递交伦理安排上会。4.监查员在立项通过后联系机构药品管理员，根据试验方案和药品保存条件与药品管理员明确药品保存地点。急诊用药、特...

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药物临床试验机构各省局监督检查结果统计分析，新备案机构通过率多少

...****“PI资质不符合要求”**及**“存在药物不良反应未在伦理备案、研究病例药物使用修改记录不规范、漏报不良事件、研究者的授权表中分工不合理、个别病例《受试者日记卡》缺失”**等。 **3.有因检查** 此外，天津的一...

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温州市人民医院

...械临床试验。机构下设机构办公室，配备独立的临床试验伦理委员会，检验科通过ISO15189认证，并于今年8月底成功创建温州地区市级医院首个临床研究中心，目前已常态化运行。临床研究中心位于温州市人民医院娄桥院区，建筑...

机构 发布于5年前 1689 次浏览