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药物临床试验:CTR20150730 | 富马酸-(R,R)-戊乙奎醚注射液

...气道腺分泌 富马酸-(R,R)-戊乙奎醚注射液人体药代动力学临床研究 富马酸-(R,R)-戊乙奎醚注射液在健康志愿者中的单次给药安全性、耐受性及药代动力学研究 TX-Ⅰ-WYKM-20150428
CDE 发布于4年前 0 次浏览

广州医科大学附属妇女儿童医疗中心(广州市妇女儿童医疗中心)

...洛维506室 广州市妇女儿童医疗中心GCP办公室 Ⅱ-Ⅳ期药物临床试验、上市后再评价、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验 机构概况 广州市妇女儿童医疗中心(以下简称市妇儿医疗中心)于2006年9月由原广州市儿童医院和...
机构 发布于10年前 3922 次浏览

请问哪些机构可以做中美双报项目?

...双报通过FDA现场检查了? 能否做中美双报,首先该临床机构要有相应的体系(包括软硬件、SOP、制度)及实际的运行和质量保证体系;如果一家机构压根儿没准备过要做中美双报,这样的机构那就直接忽略吧。所以,这个...
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河北医科大学第二医院

...路215号图书馆楼一楼 河北医科大学第二医院“国家药物临床试验机构”,其身是1998年卫生部检查验收通过的“临床药理基地”,共获批五个专业:呼吸、血液、消化、心血管及妇产与生育调节;1999年原国家药品监督管理局...
机构 发布于10年前 9502 次浏览

干细胞临床研究备案哪家强?全国干细胞研究机构和项目最新一览表

**摘要:** **【目的】**梳理全国干细胞临床研究备案情况,为企业布局及医疗机构备案提供参考。 **【方法】**汇总包括但不限于“中国生物医药技术协会”、“中国军网”、“医院官网”等平台及渠道的干细胞临床研究备...
文章 发布于2年前 9578 次浏览 0 次评论

药物临床试验:CTR20212044 | 四价重组人乳头瘤病毒(6/11/16/18型)疫苗(汉逊酵母)

...接种于9-26岁中国健康女性的免疫原性和安全性的开放性临床试验 4-HPV-3002
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药物临床试验:CTR20232406 | 13价肺炎球菌多糖结合疫苗(破伤风类毒素/白喉类毒素)

...多糖结合疫苗(破伤风类毒素/白喉类毒素)三批一致性临床研究 随机、双盲、组间对照评价13价肺炎球菌多糖结合疫苗(破伤风类毒素/白喉类毒素)三批一致性的临床研究 S20210036-1
CDE 发布于1年前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20232406 | 13价肺炎球菌多糖结合疫苗(破伤风类毒素/白喉类毒素)

...多糖结合疫苗(破伤风类毒素/白喉类毒素)三批一致性临床研究 随机、双盲、组间对照评价13价肺炎球菌多糖结合疫苗(破伤风类毒素/白喉类毒素)三批一致性的临床研究 S20210036-1
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药物临床试验:CTR20221050 | 四价重组人乳头瘤病毒(6/11/16/18型)疫苗(汉逊酵母)

...(汉逊酵母)接种于9-45 岁中国女性免疫持久性的开放性临床试验 评价四价重组人乳头瘤病毒(6/11/16/18 型)疫苗(汉逊酵母)接种于9-45 岁中国女性免疫持久性的开放性临床试验 4-HPV-3003
CDE 发布于2年前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20221250 | 九价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母)

...孩中评价V503两剂免疫程序的3期开放性免疫原性和安全性临床研究 V503-071
CDE 发布于2年前 0 次浏览
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