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新版医疗器械GCP定稿发布！2022年5月1日生效

...国家药监局 国家卫生健康委关于发布** ## **《医疗器械临床试验质量管理规范》的公告** ## **（2022年第28号）** 为深化医疗器械审评审批制度改革，加强医疗器械临床试验管理，根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令...

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药物临床试验：CTR20222643 | 四价重组人乳头瘤病毒（6/11/16/18型）疫苗（汉逊酵母）

...相关下生殖道病变的保护效力、免疫原性和安全性的III期临床试验 多中心、随机、双盲、安慰剂对照评估四价重组人乳头瘤病毒疫苗（汉逊酵母）接种于18-45岁中国女性预防HPV6/11/16/18型感染相关下生殖道病变的保护效力、免疫...

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药物临床试验：CTR20222643 | 四价重组人乳头瘤病毒（6/11/16/18型）疫苗（汉逊酵母）

...相关下生殖道病变的保护效力、免疫原性和安全性的III期临床试验 多中心、随机、双盲、安慰剂对照评估四价重组人乳头瘤病毒疫苗（汉逊酵母）接种于18-45岁中国女性预防HPV6/11/16/18型感染相关下生殖道病变的保护效力、免疫...

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江西省肿瘤医院（江西省第二人民医院）

...西 南昌 青山湖区 江西省南昌市北京东路519号 住院楼23楼临床医学研究中心 近5年，承接各类临床试验400余项。      江西省肿瘤医院（南昌医学院第二附属医院）是全省唯一的省级三级甲等肿瘤专科医院，设有40个临床病区，...

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福建省龙岩市第一医院

...积23.43万平方米，编制床位2070张。2022年9月医院完成药物临床试验机构备案，备案号：药临床机构备字2022000132。备案5个专业，分别是：心血管内科、内分泌、肿瘤科、血液内科、呼吸内科。2022年11月医院完成心血管内科专业、...

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药物临床试验：CTR20233575 | 注射用两性霉素B脂质体

...生虫后的复发率很高。仅皮肤或血清学检测结果呈阳性而临床表现不明显的真菌疾病，不应使用本品治疗。 注射用两性霉素B脂质体的生物等效性研究 注射用两性霉素B脂质体在中国健康受试者中单中心、随机、开放、两制剂、...

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延安大学咸阳医院

... 陕西省咸阳市渭城区文林路中段38号/心脏楼3层国家药物临床试验机构（体检科旁） 截止2024年3月6日，开展各类临床试验项目319项，其中国际多中心项目36项。主要开展项目专业分布如下：神经内科98项（2018年7月资质认定），心...

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首都医科大学附属北京儿童医院

...阅机构及伦理项目承接相关公告。5. CRA登录北京儿童医院临床试验信息管理平台(网址：http://gcp.bch.com.cn)，按照“GCP系统填写说明及注意事项”提交项目资料。资料清单按照 “机构承接备案形审资料”要求上传合格的盖章版PDF格...

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药物临床试验：CTR20181344 | 重组人乳头瘤病毒（6/11/16/18/31/33/45/52/58型）九价疫苗（汉逊酵母）

...组人乳头瘤病毒（6/11/16/18/31/33/45/52/58型）九价疫苗的I期临床试验 评估重组人乳头瘤病毒（6/11/16/18/31/33/45/52/58型）九价疫苗（汉逊酵母）接种于9-45 周岁健康女性安全性和初步免疫原性的I期临床试验 9-HPV-1001；4.0版本

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药物临床试验：CTR20222154 | 重组人乳头瘤病毒九价病毒样颗粒疫苗（6、11、16、18、31、33、45、52、58型L1蛋白）（毕赤酵母）

... 重组人乳头瘤病毒九价疫苗与Gardasil 9免疫原性比较III期临床试验 随机、盲法、阳性对照（九价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母））评价16-26岁女性接种重组人乳头瘤病毒九价病毒样颗粒疫苗（6、11、16、18、31、33、45、52、58型L1...

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