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甘肃省妇幼保健院(甘肃省中心医院)

...准操作规程,设有专科病房、专科门诊及试验所需的配套设备,以及处理严重不良事件所需的急救药品和配套设备。机构内部质量体系完善,历经多次上级部门检查,均顺利通过,能够确保临床试验项目的顺利实施。 我机构承...
机构 发布于5年前 1494 次浏览

六安市人民医院

...,其认定对申报医院的组织管理、医疗质量、科研能力、设备设施、人才技术梯队与处置能力等都有非常严格的要求。获得国家GCP资格认定,是一所医院医疗水平和科研能力的综合体现。临床试验机构(也称临床试验中心,Clinic...
机构 发布于5年前 1525 次浏览

GVP来了!NMPA刚刚发了《药物警戒质量管理规范(征求意见稿)》

...织机构; (二)配备满足药物警戒活动需要的人员、设备和资源; (三)制定符合法律法规要求的管理制度; (四)制定全面、清晰、可操作的操作规程; (五)建立有效、畅通的药品不良反应信息收集途径; (...
文章 发布于4年前 8536 次浏览 0 次评论

GVP定稿发布!《药物警戒质量管理规范》自2021年12月1日起正式施行

...织机构; (二)配备满足药物警戒活动所需的人员、设备和资源; (三)制定符合法律法规要求的管理制度; (四)制定全面、清晰、可操作的操作规程; (五)建立有效、畅通的疑似药品不良反应信息收集途径; ...
文章 发布于3年前 11916 次浏览 0 次评论

河南理工大学第一附属医院(焦作市第二人民医院、焦作市肿瘤医院)

...查室。各专业科室的研究人员医术精湛,拥有本专业特有设备及必要的抢救重症监护,临床病源及病种能满足临床试验的需求,急救药物准备齐全,21名人员参加了国家药品监督管理局高级研修学院GCP培训,并取得证书;121名人员...
机构 发布于6年前 1721 次浏览

沧州市中心医院

...与处理、资料管理与会议、办公与接待等功能区域和设施设备配置齐全。所有区域覆盖WIFI,功能区配有同步时钟及24小时监控摄像头,各个出入口均安装门禁系统。除了承接健康人群的生物等效性临床试验,积极与临床科室配合...
机构 发布于10年前 4268 次浏览

南阳医学高等专科学校第一附属医院

...诊569970,急诊23464,出院人数73963。技术力量雄厚,医疗设备先进,专家名医荟萃,医德医风高尚,社会信誉一流,地理位置优越。1.医院有拥有临床、医技科室95个;2.省级重点学科2个:普通外科、内分泌3.省级重点培育学科5个...
机构 发布于10年前 3126 次浏览

壕!申办方看过来,医企双向奖励!委托本地临床试验机构取得报告,奖励500万,临床机构按服务项目量奖励最高300万

...重点生物医药产业公共服务平台,按照不超过其核定研发设备、软件投入等新增投入的40%予以最高2000万元的资助。 ### **四、全面提升产品研制支持力度** #### **(一)布局市级重大技术攻关计划** ...
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干细胞临床研究机构备案丨20问20答

...标准操作规范; (6)干细胞制备标准操作规程和设施设备、人员条件; (7)干细胞临床研究质量管理及风险控制程序和相关文件(含质量管理手册、临床研究工作程序、标准操作规范和试验记录等); (8)干细胞临床...
文章 发布于3年前 7030 次浏览 0 次评论

大连大学附属中山医院

...力雄厚、人才梯队合理、具有足够的病源和床位数、仪器设备和抢救设备、急救药品能满足临床试验的需要,能够保障临床试验项目的顺利实施。 临床试验机构办公室为临床试验日常管理部门,负责机构日常工作。机构现有专...
机构 发布于7年前 2561 次浏览
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