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海南省第三人民医院

...机构、专业内部均制定完整的管理制度、标准操作规程（SOP）、应急预案等试验相关文件，对试验项目从承接、设计、实施、统计分析、总结等各个阶段进行严密监督与协调管理，及时进行质量控制，以保证临床试验严格按GCP规...

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深圳市中医院

...床试验管理规范》的要求，完善临床试验标准操作规范（SOP）等相关管理制度，重点围绕认定的8个专业领域，建立药物临床试验管理系统和药物临床试验研究体系，在药物及医疗器械临床试验条件、方案设计、数据分析与处理...

机构 发布于9年前 1573 次浏览

上海中医药大学附属龙华医院

...试验项目的质量检查，定期根据工作要求更新管理制度及SOP，确保了临床试验的研究质量。机构始终将对临床研究人员的GCP培训工作列为重点工作之一，定期组织相关人员参加国家级、上海市及院内的各项培训。随着国家药物临...

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昆明市妇幼保健院（昆明市妇女儿童医院、昆明市妇幼健康服务中心）

...验伦理委员会，制定临床试验管理制度、标准操作规程（SOP）等规范化文件，积极安排机构办、伦理委员会、专业科室人员参加相关培训和学习，并邀请院外专家莅临指导，多次举办院内培训、参加线上培训，培养相关人员GCP意...

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淮安市第二人民医院（徐州医科大学附属淮安医院）

...司其职、协调合作的管理模式。从临床试验的质量控制、SOP的规范和可操作性等方面持续改进，已形成一套完善的质量控制管理体系。目前已建立起一支高水平、高素质的临床试验研究团队，保证我院临床试验科学、规范的开展...

机构 发布于7年前 1379 次浏览

新疆佳音医院

...训并取得证书。建立了覆盖临床试验全过程的管理制度和SOP，不断完善质量管理体系。 1立项准备1.1申办者/CRO与机构办公室洽谈合作意向，提交试验方案、试验前期研究数据、已发现的不良反应、申办者及CRO简介等文件。1.2机构...

机构 发布于4年前 668 次浏览

柳州市工人医院（广西医科大学第四附属医院）

...CRC/CRA办公室，建立了覆盖临床试验全过程的管理制度和SOP，机构办公室专职人员6名。各临床专业科室的研究人员医术精湛、经验丰富，拥有本专业特有设备及必要的抢救设施，病源病种可满足临床试验需求。已有2000多名研究人...

机构 发布于9年前 3193 次浏览

南昌市第一医院（南昌大学第三附属医院）

...床试验机构制定了完善的各项管理制度和标准操作规程(SOP)，建立了健全的临床试验研究的科学管理体系，能充分保证临床试验过程规范，数据和结果的科学、真实、可靠，保护受试者的权益和安全。机构办不断优化工作流程，...

机构 发布于9年前 1590 次浏览

南宁市第一人民医院

...工明确，在临床试验过程中严格遵循药物临床试验方案、SOP；同时接受申办者或CRO公司的监查并记录在案，认真记录试验数据，保障受试者的安全和权益。我院将借助药物临床试验机构这一平台，通过项目与国内外同行间的交流...

机构 发布于7年前 2836 次浏览

东莞市妇幼保健院

...。机构制订了药物/医疗器械临床试验相关的管理制度和SOP文件，基本涵盖了临床试验的各个管理环节，具备了一定的可操作性，在今后工作中，机构将结合国家的相关规定及机构实际的运行情况不断进行修订与完善。截止目前...

机构 发布于5年前 845 次浏览