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沈阳兴齐眼科医院

...临床试验机构建立了完善的临床试验管理制度和质量管理体系，能够保证临床试验的质量，全员经过GCP培训并获得了培训证书。机构办公室目前有办公室主任1人，秘书2人；设有质量管理室，负责人1人（专职），质控员2人（兼...

机构 发布于4年前 719 次浏览

新机构承接项目存在困难的可能原因

...构周边布局人员，甚至难以找到SMO； **04** 新机构管理体系不健全，流程不清晰，项目从立项到启动会周期太长； **05** 担心临床试验质量问题，导致申办方/CRO在选择新机构是更为谨慎； **06** 对新机构病源资源可能比较...

文章 发布于1年前 1674 次浏览 0 次评论

南宁市第一人民医院

...层、建机制”策略，探索构建“三级带二级托一级”运营体系，成立了11个运营管理中心，形成了“1+6+N” [中心医院+6家二级（或按二级医院设置）医院+多家基层卫生及养老机构]的城市医疗集团一体化格局和“三二一”运营管...

机构 发布于7年前 2836 次浏览

达州市中心医院

...临床试验药房，设备设施齐全，符合GCP相关要求。3. 文件体系自2018年申请药物临床试验机构资格认定现场检查以来，机构共制订了12项管理制度，包括：药物临床试验运行管理制度、临床试验用药物管理制度等；试验设计技术要...

机构 发布于4年前 1378 次浏览

东阳市人民医院

...作性等方面持续改进，现已形成一套完善的质量控制管理体系。各专业组研究人员均经过GCP培训并取得GCP证书，具备开展多中心临床试验的条件和人员，形成了临床医学、药学、临床检验诊断学、影像学和护理学等多学科的高水...

机构 发布于4年前 1359 次浏览

苏州大学附属第一医院

...床试验。在发展中逐步形成了具有专科特色的管理和运行体系，建立了创新药物、同位素标记药物、PK-PD研究、早期临床研究等研究技术平台，为新药临床评价、研发提供技术支持。链接：机构网站 伦理网站

机构 发布于9年前 6620 次浏览

江苏省人民医院（南京医科大学第一附属医院）

...有美国人体研究受试者保护组织（AAHRPP）认证的临床研究体系，拥有ISO 15189认证的检验中心，ISO/IEC 17025国内国际双边互认的I期临床检测实验室；拥有国内领先的I期新药临床评价技术：同位素标记技术、基于代谢酶的体外实验、...

机构 发布于9年前 8238 次浏览

兰陵县人民医院

...的设施设备，成立了优秀的学科团队，建立了完善的质控体系，制定了完整的管理制度、SOP及应急预案，为下一步的药物临床试验的开展打下了坚实的基础。机构的职责：负责新药临床试验的承接并对承接的药物临床试验进行组...

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福建省漳州市医院（福建医科大学附属漳州市医院）

...并建立了一套完善的管理制度、标准操作规程和质量控制体系，保证临床试验的顺利进行。

机构 发布于9年前 1671 次浏览

南方医科大学珠江医院

...完成。（2）高标。全流程标准化、同质化、信息化管理体系。（3）创新监管举措，有效保证项目质量。先后接受国家、省各类检查20余次，均顺利通过。我院机构全体成员及各专业研究人员将秉承严谨的科学态度、高度负责的...

机构 发布于9年前 7840 次浏览