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药物临床试验:CTR20171433 | 沙库巴曲缬沙坦钠片
CTR20171433 | 沙库巴曲缬沙坦钠片
已
完成
用于射血分数降低的慢性心力衰竭(NYHA Ⅱ-Ⅳ级,LVEF ≤40%)成人患者,降低心血管死亡和心力衰竭住院的风险 沙库比曲缬沙坦钠片受试与参比制剂的生物等效性研究 健康受试者空腹和...
CDE
发布于
4年前
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药物临床试验:CTR20180038 | 吉非替尼片
CTR20180038 | 吉非替尼片
已
完成
本品单药适用于表皮生长因子受体酪氨酸激酶(EGFR TK)基因具有敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗。本品适用于治疗既往接受过化学治疗的局部晚期或转移性非小细胞...
CDE
发布于
4年前
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药物临床试验:CTR20182016 | 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)
CTR20182016 | 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)
已
完成
任何人群狂犬病毒感染 评价冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)的安全性和有效性研究 随机、盲法、同类疫苗对照试验评价冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)的免疫原性和安全性的...
CDE
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4年前
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药物临床试验:CTR20190881 | 多潘立酮干混悬剂
CTR20190881 | 多潘立酮干混悬剂
已
完成
儿童:周期性呕吐症、儿童痢疾、上呼吸道感染,抗恶性肿瘤药物服药时使用。 服用其他药物时出现的消化道症状(恶心、呕吐、食欲不振、腹胀、腹痛)。 多潘立酮干混悬剂人体生物等...
CDE
发布于
4年前
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药物临床试验:CTR20190910 | 琥珀酸美托洛尔缓释片
CTR20190910 | 琥珀酸美托洛尔缓释片
已
完成
高血压。心绞痛。伴有左心室收缩功能异常的症状稳定的慢性心力衰竭。 琥珀酸美托洛尔缓释片人体生物等效性试验 采用单剂量口服、随机、开放、两制剂、两周期、两序列交叉试验...
CDE
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4年前
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药物临床试验:CTR20191411 | 盐酸二甲双胍缓释片
CTR20191411 | 盐酸二甲双胍缓释片
已
完成
1、本品作为单独治疗,建议联合饮食和运动治疗,达到控制2型糖尿病血糖的作用。2、本品可以与磺脲类药物和胰岛素联合使用,以控制成人血糖。 盐酸二甲双胍缓释片人体生物等效性试...
CDE
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4年前
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药物临床试验:CTR20192498 | 恩替卡韦片
CTR20192498 | 恩替卡韦片
已
完成
本品适用于病毒复制活跃,血清丙氨酸氨基转移酶ALT持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。也适用于治疗2岁至<18岁慢性HBV感染代偿性肝病的核苷初治儿童患者,有病...
CDE
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4年前
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药物临床试验:CTR20200801 | 对乙酰氨基酚注射液
CTR20200801 | 对乙酰氨基酚注射液
已
完成
轻中度疼痛的治疗和作为中重度疼痛阿片类镇痛药的辅助用药 对乙酰氨基酚注射液在中国健康受试者的药代动力学试验 对乙酰氨基酚注射液在中国健康受试者的开放、单次给药、多次给...
CDE
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4年前
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药物临床试验:CTR20201083 | 孟鲁司特钠咀嚼片
CTR20201083 | 孟鲁司特钠咀嚼片
已
完成
本品适用于2岁至14岁儿童哮喘的预防和长期治疗 包括预防白天和夜间的哮喘症状 治疗对阿司匹林敏感的哮喘患者以及预防运动诱发的支气管收缩。 孟鲁司特钠咀嚼片人体生物等效性试验 ...
CDE
发布于
4年前
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药物临床试验:CTR20200632 | 阿立哌唑片,英文名:Aripiprazole Tablets,商品名:奥派
CTR20200632 | 阿立哌唑片,英文名:Aripiprazole Tablets,商品名:奥派
已
完成
精神分裂症 阿立哌唑片(规格:10mg)人体生物等效性试验 阿立哌唑片在空腹及餐后条件下的人体生物 SHZX19-004,版本号:1.0
CDE
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4年前
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