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药物临床试验：CTR20232309 | 多西他赛注射用浓缩液（自乳化型）

...前列腺癌。 胃癌 多西他赛联合顺铂和 5-氟尿嘧啶（TCF 方案）用于治疗既往未接受过化疗的晚期胃腺癌，包括胃食管结合部腺癌。 多西他赛注射用浓缩液（自乳化型）的人体药代动力学对比研究 多西他赛注射用浓缩液（自乳...

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中山大学附属第六医院

...的科研项目提供独立的审查监督。伦理委员会对临床研究方案的审查具有独立性，院长或医教部门领导不得修改委员会最终审查决定。医院为伦理委员会正常开展工作提供经费、人员和场地支持。设立独立办公室、具备必要的办...

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东阳市人民医院

...前实验室资料(Ι期试验需要)。9研究者手册。10临床试验方案(包括签署页)(注明版本号及日期)。11知情同意书样本(注明版本号及日期)。12病例报告表样表。13研究者专业履历、医师资格证、注册证。14其他文件(如组长单位伦理审...

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药物临床试验：CTR20171481 | 13价肺炎球菌多糖结合疫苗；英文名：13-Valent Pneumococcal Polysaccharide Conjugate Vaccine;商品名：沛儿13

...全性、耐受性和免疫原性的3期开放性研究 B1851178; 最终方案修订2

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药物临床试验：CTR20171481 | 13价肺炎球菌多糖结合疫苗；英文名：13-Valent Pneumococcal Polysaccharide Conjugate Vaccine;商品名：沛儿13

...全性、耐受性和免疫原性的3期开放性研究 B1851178; 最终方案修订2

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药物临床试验：CTR20202447 | 阿托伐他汀钙片

...周期、部分重复交叉生物等效性试验临床研究计划及研究方案 CZSY-BE-ATFT-2014

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嘉兴市第二医院

...中心试验的参加单位，需组长单位伦理委员会批件18试验方案及其修正案（已签字）19研究者手册110知情同意书（包括译文）及其他书面资料111病例报告表112试验用药物的药检证明、说明书，符合GMP条件下生产的相关证明文件113...

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温州市中心医院

...程进行管理，力求保证临床试验各项目按照GCP原则和试验方案进行，保障受试者安全，保证数据的真实性，使各项临床试验项目高质量地完成。 http://www.wzhosp-gcp.com/ http://www.wzhosp-gcp.com/

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药物临床试验：CTR20202566 | 重组抗HER2结构域II人源化单克隆抗体注射液

...或淋巴结阳性）的新辅助治疗，作为早期乳腺癌整体治疗方案的一部分。2.用于具有高复发风险HER2阳性早期乳腺癌患者的辅助治疗。 转移性乳腺癌:帕妥珠单抗与曲妥珠单抗和多西他赛联合，适用于HER2阳性、转移性或不可切除的...

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药物临床试验：CTR20192646 | 红霉素肠溶胶囊

...设计比较空腹和餐后给药生物等效性研究 JY-BE-EEC-2019-01;方案版本号：V1.0

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