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河南理工大学第一附属医院（焦作市第二人民医院）

...者资质证明及委托函4试验用药物检验合格报告5临床试验方案摘要6临床试验方案（注明版本号和日期）7病例报告表（注明版本号和日期）8知情同意书（注明版本号和日期）9研究者手册（注明版本号和日期）10多中心研究单位一...

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西安市第四医院

...按照GCP的要求进行临床试验，我院对承担新药临床研究的方案设计、组织实施、质量控制、研究总结等各个环节形成了一套严密的监督和管理的规章制度和标准操作规程，其中包括制度17项，岗位职责16项，设计类标准操作规程6...

机构 发布于4年前 1606 次浏览

中南大学湘雅医院

...程进行管理，力求保证临床试验各项目按照GCP原则和试验方案进行，保证数据的真实性，使各项临床试验项目高质量地完成。  2011年，湘雅三所附属医院及相关单位，共同申报并获得国家十二五“重大新药创制”专项新...

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药物临床试验：CTR20191138 | 通用名：来迪派韦索磷布韦片（Ledipasvir and Sofosbuvir Tablets）；商品名：夏帆宁（Harvoni）

...性上市后研究 在中国真实世界环境中评估索磷布韦治疗方案用于慢性丙型肝炎病毒(HCV) 感染患者的安全性和有效性的批准上市后研究 GS-CN-334-4624; 2.0版本/2019年1月24日

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药物临床试验：CTR20191138 | 通用名：来迪派韦索磷布韦片（Ledipasvir and Sofosbuvir Tablets）；商品名：夏帆宁（Harvoni）

...性上市后研究 在中国真实世界环境中评估索磷布韦治疗方案用于慢性丙型肝炎病毒(HCV) 感染患者的安全性和有效性的批准上市后研究 GS-CN-334-4624; 2.0版本/2019年1月24日

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新疆佳音医院

...准备1.1申办者/CRO与机构办公室洽谈合作意向，提交试验方案、试验前期研究数据、已发现的不良反应、申办者及CRO简介等文件。1.2机构办公室主任、专业负责人审核申办者/CRO递交的项目文件资料，共同商议是否承接该项目，机...

机构 发布于4年前 668 次浏览

天津市天津医院

...临床试验的实力。机构的研究人员严格遵照药物临床试验方案及试验过程规范，保证受试者的权益并保障其安全；以严谨的科学态度、标准化的操作规程和严格的监管制度认真完成每一项临床试验；以奋发向上的精神风貌和一流...

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药物临床试验：CTR20210947 | 重组人乳头瘤病毒6/11/16/18/31/33/45/52/58型九价疫苗（汉逊酵母）

...免疫原性和安全性的随机、盲法、平行对照III期临床试验方案 2018L02801-2

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药物临床试验：CTR20210947 | 重组人乳头瘤病毒6/11/16/18/31/33/45/52/58型九价疫苗（汉逊酵母）

...免疫原性和安全性的随机、盲法、平行对照III期临床试验方案 2018L02801-2

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武汉市金银潭医院（武汉市传染病医院）

...履历及相关文件（包括：医师执照、GCP证书、履历）试验方案及修正案（申办方盖章+主要研究者签名，随时提供更新版）知情同意书（样表）病例报告表（样表）研究者手册组长单位伦理委员会批件(如有)组长单位伦理委员会成...

机构 发布于7年前 3508 次浏览