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陕西省疾病预防控制中心（陕西省预防医学研究所）免疫规划所（疫苗临床评价中心）

...制中心（陕西省预防医学研究所）免疫规划所（疫苗临床评价中心） 陕西省疾病预防控制中心（陕西省预防医学研究所）免疫规划所（疫苗临床评价中心）,陕西省疾病预防控制中心,陕西省预防医学研究所,陕西疾控中心,陕西省...

机构 发布于4年前 374 次浏览

上市后再评价的4期项目 没有备案的专业组 能承接吗 有文件规定吗？

  请问上市后再评价的4期项目 没有备案的专业组 能承接吗 有文件规定吗？

问题 发布于3年前 0 人回答

真实世界、上市后安全性评价、研究者发起的试验，这些项目不管是科研立项还是机构立项，算不算临床试验经验吗？

各位老师好。请问真实世界、上市后安全性评价、研究者发起的试验，这些项目不管是科研立项还是机构立项，算不算临床试验经验吗？满足PI承担3项药物临床试验的要求才能备案。

问题 发布于3年前 0 人回答

药物临床试验：CTR20230116 | 莫匹罗星凝胶

CTR20230116 | 莫匹罗星凝胶 进行中-招募中 脓疱疮 评价莫匹罗星 2%凝胶（Impetine®）治疗脓疱疮有效性和安全性的多中心、随机、开放给药、盲态评价、阳性药（百多邦®）对照的Ⅲ期临床注册研究 评价莫匹罗星 2%凝胶（Impetine®...

CDE 发布于11月前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20230116 | 莫匹罗星凝胶

CTR20230116 | 莫匹罗星凝胶 进行中-招募中 脓疱疮 评价莫匹罗星 2%凝胶（Impetine®）治疗脓疱疮有效性和安全性的多中心、随机、开放给药、盲态评价、阳性药（百多邦®）对照的Ⅲ期临床注册研究 评价莫匹罗星 2%凝胶（Impetine®...

CDE 发布于5月前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20230116 | 莫匹罗星凝胶

CTR20230116 | 莫匹罗星凝胶 进行中-招募中 脓疱疮 评价莫匹罗星 2%凝胶（Impetine®）治疗脓疱疮有效性和安全性的多中心、随机、开放给药、盲态评价、阳性药（百多邦®）对照的Ⅲ期临床注册研究 评价莫匹罗星 2%凝胶（Impetine®...

CDE 发布于2月前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20240379 | ABSK021

...379 | ABSK021 进行中-尚未招募 健康人 一项在健康受试者中评价不同剂量ABSK021胶囊单次给药的药代动力学特征以及评价高脂餐和奥美拉唑肠溶片对ABSK021胶囊药代动力学特征影响的单中心、开放、多周期研究 一项在健康受试者中...

CDE 发布于5月前 0 次浏览

CDE发布《申办者临床试验期间安全性评价和安全性报告技术指导原则（征求意见稿）》

...26781dd.jpg) **关于公开征求《申办者临床试验期间安全性评价和安全性报告技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知** 发布日期：20220713 随着《药物警戒质量管理规范》的发布和实施，申办者应建立完善的药物警戒体...

文章 发布于2年前 8219 次浏览 0 次评论

药物临床试验：CTR20212666 | PB-201片

CTR20212666 | PB-201片 进行中-招募中 2型糖尿病 一项评价评价PB-201对未经治疗的2型糖尿病患者的有效性和安全性的临床研究 一项评价PB-201对未经治疗的2型糖尿病患者的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、平行、维格列汀和安...

CDE 发布于2年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20150116 | 复方毛冬青口服液

... 复方毛冬青口服液 进行中-招募中 普通感冒（风热证） 评价复方毛冬青口服液的安全性和有效性 评价治疗普通感冒（风热证）评价其有效性和安全性的随机双盲、平行对照、剂量探索、多中心Ⅱ期临床研究 20140720第2版

CDE 发布于4年前 0 次浏览