2020-02-07
温岭市第一人民医院关于疫情防控期间 临床试验相关工作指引
针对新型冠状病毒感染的肺炎疫情，浙江省已经启动重大突发公共卫生事件一级响应。为配合疫情防控，保障受试者和GCP从业相关人员的健康安全，参照浙江省及各省市发布的重大突发公共卫生事件一级响应下GCP工作指引，结合本院实际，温岭市第一人民医院药物临床试验机构对本院临床试验相关工作制订工作指引，具体如下：一、各个项目的PI负责临床试验项目的随访工作安排1、原则上不安排受试者到院随访。尽量通过电话、微信等方
2020-02-07
温州市中心医院关于疫情防控期间临床试验相关工作指引
针对新型冠状病毒感染的肺炎疫情，浙江省已经启动重大突发公共卫生事件一级响应。为配合疫情防控，保障受试者和GCP从业相关人员的健康安全，参照浙江省及各省市发布的重大突发公共卫生事件一级响应下GCP工作指引，结合本院实际，温州市中心医院药物临床试验机构对本院临床试验相关工作制订工作指引，具体如下：一、各个项目的PI负责临床试验项目的随访工作安排1、原则上不安排受试者到院随访。尽量通过电话、微信等方式随
2020-02-07
【共克时艰】临床研究中心防疫期间工作指引
疫情当前，安全第一！临床研究中心配合国家安排，将所有人力物力首先投放到疫情防控中，包括多渠道（微信、QQ、电话、网站）与受试者保持联系，加强培训提高研究者防护意识，调整工作人员安排助力项目开展。根据国家和广东省卫生健康委员会发布的系列针对新型冠状病毒感染的肺炎疫情防控的工作通知与指引文件，并结合中山眼科中心防疫控疫工作指示，制定关于临床研究相关事务的系列工作指引，具体如下：01临床研究检查平台业务
2020-02-05
近期新型冠状病毒防控有关伦理相关工作的通知
为配合国家和医院做好新型冠状病毒疫情防控工作，减少人员流动和接触，保证医务工作者和临床研究相关人员的安全，同时，尽最大可能不影响正常工作，现就有关事项通知如下：伦理委员会暂停工作日全程医院现场办公，主要通过信息化途径开展工作，如情况特殊伦理委员会工作人员可来医院处理。伦理有关申请和其他伦理提交文件，包括项目伦理审查申请、SAE报告、方案违背报告等，可通过医院办公系统或公共邮箱（医院办公系统邮箱为“
2020-02-05
疫情期间伦理委员会工作安排的通知（版本日期2020年2月4日）
为配合国家和医院做好疫情防控工作，确保伦理委员会在受试者权益保护方面的职责履行，河南省肿瘤医院伦理委员会做出如下通知：一、总则在疫情防控期间，伦理委员会暂停现场办公，改以电子邮箱受理申办方、研究者提交的各项申请/报告。伦理审查流程不变。审查原则和审查标准不变。伦理审查会议频率不变。伦理审查决定改以电子邮件形式传达。二、伦理受理要求1.伦理递交材料严格按官网要求准备、命名，发送。2.邮件正文除显示递
2020-02-05
沈阳何氏眼科医院临床试验机构对于辽宁省启动重大突发公共卫生事件一级响应，做出相关工作通告
针对2019-nCoV非典型肺炎的疫情，我省已经启动重大突发公共卫生事件一级响应。为配合做好疫情防控工作，保障受试者及临床研究相关从业人员的健康安全，沈阳何氏眼科医院临床试验机构对本院GCP工作制订相关工作指导，具体如下：众志成城--一、 请各研究项目PI负责组织安排研究团队成员对目前所承担的在研项目进行梳理，与申办方共同协商，对需要开展研究或者随访的受试者做好相关安排：（1）对于近期必须到院治疗
2020-02-05
新型冠状病毒感染重大突发公共卫生事件下 南充市中心医院临床试验运行管理制度
I目的根据《四川省突发公共卫生事件应急预案》,四川省启动新型冠状病毒感染的肺炎疫情一级应急响应,我院临床试验机构办公室应根据医院针对突发公共卫生事件的各项整体要求,以保障受试者、GCP从业人员的健康安全为目的,细化落实各项联防联控环节,配合医院做好疫情防控工作。II 范围自四川省启动新型冠状病毒感染的肺炎疫情一级应急响应起,至该一级响应结束期间,本院开展的所有临床试验项目工作均按照本制度运行。II
2020-02-05
新型冠状病毒感染重大突发公共卫生事件下南充市中心医院药物＼器械临床试验伦理委员会运行管理制度
1、目的根据《四川省突发公共卫生事件应急预案》，四川省启动新型冠状病毒感染的肺炎疫情一级应急响应，我院药物＼器械临床试验伦理委员会根据医院针对突发公共卫生事件的各项整体要求，以保护受试者和研究人员的安全为目的，制定疫情期间委员会审查工作流程。2、范围自四川省启动新型冠状病毒感染的肺炎疫情一级应急响应起，至一级响应结束期间，递交的临床试验伦理审查文件的处理、受理、审查、传达以及会议召开工作均按照本制
2020-02-05
桂林医学院附属医院针对新型冠状病毒肺炎疫情的GCP相关工作指引（2.0版）
针对新型冠状病毒感染肺炎的疫情，广西已经启动重大突发公共卫生事件一级响应。为配合做好疫情防控工作，保障受试者、GCP从业人员的健康安全，桂林医学院附属医院药物临床试验机构办公室对本院GCP工作制订相关工作指引，具体如下，请参照执行：1.关于项目流程管理(1)新项目调研、合作意向咨询等面谈取消，改由电话及邮件进行；与本次疫情防控有关临床试验加急优先处理。(2)立项材料递交、合同递签、发票开具、相关资
2020-02-04
关于四川大学华西医院伦理审查工作调整的通知
为积极配合新型冠状病毒疫情防控工作，保障临床研究受试者、师生员工及GCP从业人员等的健康和安全，遵照四川省重大突发公共卫生事件一级响应要求，对近期伦理审查工作作出如下调整：一、暂行无纸化审查，纸质版材料需在疫情结束后补交（纸质版和电子平台递交文件应完全一致）。伦理批件、通知单、函件等文件暂时以电子文档形式传达。二、为提高工作效率，对2020年度国家自然科学基金进行集中受理，时间为2020年3月1日
2020-02-04
关于疫情防控期间北京清华长庚医院临床试验相关工作指引
针对新型冠状病毒感染肺炎的疫情，我市已经启动重大突发公共卫生事件一级响应。为配合做好疫情防控工作，保障受试者、临床试验从业人员的健康安全，北京清华长庚医院临床试验机构办公室对本院临床试验工作制订相关工作指引，具体如下。1各课题组及申办方、CRO、SMO 公司成员应在春节后上班或首次随访阶段，对所有受试者及临床试验从业人员（包括CRA 和CRC）14 天内有无往来湖北或者与湖北人员有接触史做好登记工
2020-02-04
黑龙江中医药大学附属第二医院重大突发公共卫生事件一级响应期间GCP工作指引
针对新型冠状病毒感染的肺炎疫情防控工作，我省已启动重大突发公共卫生事件一级响应。为配合做好疫情防控工作，切实保障受试者与GCP相关从业人员的生命健康安全，黑龙江中医药大学附属第二医院临床研究部特制定本院GCP工作指引。内容如下：1疫情防控期间药物临床试验实施的总体原则1.1临床试验相关工作必须以防控疫情为首要原则，遵照各级政府及我院防控管理规定。1.2尚未启动的药物临床试验项目推迟启动（新型冠状病
2020-02-04
新型冠状病毒疫情临床试验机构工作指引
针对新型冠状病毒感染的肺炎疫情，浙江省政府已启动重大公共突发卫生事件一级响应，为进一步做好新型冠状病毒肺炎疫情防控工作，保障受试者及GCP相关工作人员的健康安全，金华市中心医院药物临床试验机构对本院临床试验相关工作制订工作指引，具体如下：一、临床试验的各类相关工作须遵照各级政府和本院的防控工作要求执行。二、各项目组PI负责安排团队成员对目前在研的项目进行梳理，与申办方共同协商，对需要开展研究或者随
2020-02-04
重大突发公共卫生事件一级响应下的内蒙古包钢医院临床试工作管理规定
目的：鉴于对新型冠状病青肺炎疫情的防控,内蒙古自治区目前已启动重大突发公共卫生事件一级响应。为配合做好疫情防控工作,切实保障受试者与GCP相关从业人员的生命健康安全,内蒙古包刚医院药物临床试验机构特对本院临床试验相关工作制订本管理规定。范围：适用于各期临床试验。规程：一、临床试验相关工作首先应与各级政府及医院内部对新型冠状病毒肺炎疫情的防控要求保持一致。二、请各项目主要研究者组织安排研究团队成员对
2020-02-04
苏州大学附属第一医院国家药物临床试验机构 GCP 相关工作指引
为积极配合疫情防控工作，切实保障受试者的权益，保障所有 GCP 从业人员（包括机构、 伦理、研究医生、研究护士、CRC、监查员等）的健康安全，同时保证研究质量，苏州大学附 属第一医院药物临床试验机构办公室对临床研究及来院访视相关工作做出以下安排和建议：1. 严格遵守《中华人民共和国传染病防治法》、《中华人民共和国突发事件应对法》、 苏州市卫生健康委办公室发布《关于加强新型冠状病毒感染的肺炎疫情防控
2020-02-04
中山大学附属第五医院重大突发公共卫生事件一级响应期间 临床试验工作指引
根据广东省卫生健康委员会办公室发布《关于进一步加强医院防 控新型冠状病毒感染的肺炎疫情工作的紧急通知》（2020）6 号，为 做好疫情防控，保障受试者、GCP 从业相关人员的健康安全，遵照广 东省重大突发公共卫生事件一级响应要求，结合我院工作实际，现制 订我院临床试验相关工作指引，具体如下：一、临床试验相关工作首先应与各级政府及医院内部对新型冠状 病毒肺炎的防控要求保持一致。二、受试者和研究人员安
2020-02-04
中山大学孙逸仙纪念医院 重大突发公共卫生事件一级响应下的 GCP 相关工作指引
根据广东省卫生健康委办公室发布《关于进一步加强医院防控新型冠状病毒感染的 肺炎疫情工作的紧急通知》（2020）6 号，为做好疫情防控，保障受试者、GCP 从业相 关人员的健康安全，遵照广东省重大突发公共卫生事件一级响应和中山大学孙逸仙纪念 医院相关要求，药物临床试验机构对我院药物临床试验相关工作制订工作指引，具体如 下：一、药物临床试验相关工作首先应与各级政府及医院内部对新型冠状病毒肺炎的防 控要
2020-02-04
重大突发，一级响应||宝石花医药科技出台GCP相关工作指引
根据宝石花医疗集团（以下简称集团）2020年疫情防控领导小组视频扩大会议精神，遵照河北省、辽宁省重大突发公共卫生事件一级响应要求，参考广东省药学会临床试验专业委员会、北京协和医院、中国医学科学院肿瘤医院、浙江大学医学院附属第一医院、江苏省人民医院等临床试验机构工作指引，制订集团所属试验机构（河北中石油中心医院、华北石油管理局总医院、盘锦辽油宝石花医院临床试验机构）GCP相关工作指引，具体如下：重大
2020-02-04
重大突发，一级响应||宝石花医药科技出台GCP相关工作指引
根据宝石花医疗集团（以下简称集团）2020年疫情防控领导小组视频扩大会议精神，遵照河北省、辽宁省重大突发公共卫生事件一级响应要求，参考广东省药学会临床试验专业委员会、北京协和医院、中国医学科学院肿瘤医院、浙江大学医学院附属第一医院、江苏省人民医院等临床试验机构工作指引，制订集团所属试验机构（河北中石油中心医院、华北石油管理局总医院、盘锦辽油宝石花医院临床试验机构）GCP相关工作指引，具体如下：重大
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