为配合国家和医院做好新型冠状病毒疫情防控工作,减少人员流动和接触,保证医务工作者和临床研究相关人员的安全,同时,尽最大可能不影响正常工作,现就有关事项通知如下:
伦理委员会暂停工作日全程医院现场办公,主要通过信息化途径开展工作,如情况特殊伦理委员会工作人员可来医院处理。
伦理有关申请和其他伦理提交文件,包括项目伦理审查申请、SAE报告、方案违背报告等,可通过医院办公系统或公共邮箱(医院办公系统邮箱为“临床试验研究中心王晓敏”,公共邮箱为xy3irb@163.com, xy3irbreview@163.com),研究者或有关人员的签字确认(目前可通过邮件确认代替,以后补正式的签字文件)。
2月份伦理审查会议将暂缓召开,暂时不接收会议审查项目资料,资料提交时间另行通知,如为十分紧急的项目,另行沟通。
本院受试者发生的SAE可通过邮件形式发送,在获知的24小时内及时递交伦理,必要时可电话沟通。
伦理委员会发出的伦理批件、通知函、意见函等文件暂时以电子文档形式传达,如有特殊情况必须立即获得纸质文件的情况另行沟通。
如确需来伦理委员会办公室现场办理,请至少提前1个工作日预约,来访时戴口罩,应确认来访人员无发热、14天内无武汉等疫情高发区域居住或旅行史、或发热门诊就诊史,无与确诊感染病例密切接触史,确定为非感染或疑似感染人员。
伦理审查原则和标准不变,项目资料通过伦理审查信息化系统递交,伦理委员会工作人员将按照常规流程及时审查。
所有正式纸质版伦理批件可在疫情防控结束后10个工作日至伦理办公室领取,并及时补交纸质版资料。
联系人:王晓敏
电话:0731-88618938,18711011500
邮箱:xy3irb@163.com, xy3irbreview@163.com
地点:中南大学湘雅三医院科教楼712
中南大学湘雅三医院伦理委员会
2020年2月3日