为您找到约 22 条结果，搜索耗时：0.0061秒

请教一下器械临床试验AE和SAE的治疗费用的问题

各位老师，请教一下，一般器械临床试验中如果遇到跟试验可能有关，跟试验用器械无关的AE或者SAE，申办方要支付患者的AE和SAE的治疗费用吗

问题 发布于2年前 0 人回答

鹤壁市人民医院

...动、首例入组、中期质控、末期质控和归档质控），若有SAE，尚需进行首例SAE质控。 Ø 机构评估：1个工作日即可完成，并反馈；我院5级电子病历，病源量一键查询，快速获取信息。Ø 立项审查：电子立项资料1天审核完成，纸...

机构 发布于4年前 1419 次浏览

南阳医学高等专科学校第一附属医院

...行监查，并向项目PI 和机构办沟通反馈监查情况。（五）SAE、SUSAR上报1.SAE上报 本中心发生的所有SAE，研究者获知后，由PI在24H上报机构办、伦理委员会和申办方，其他中心的申办方每月汇总上报机构办和伦理委员会；2.SUSAR...

机构 发布于10年前 3308 次浏览

中山大学附属第五医院

...构递交CRC更换说明、资质文件及CRC工作交接记录。9.关于SAE/SUSAR递交的要求（接收邮箱：zdwygcp@126.com）1)        本院SAE，请于研究者获知后24h内报告机构叶老师（附递交信），后续申办方如评估为SUSAR，请于72h内向机构叶老...

机构 发布于10年前 4716 次浏览

新乡医学院第三附属医院

...数据锁库之前，机构办质控可以根据项目复杂程度，发生SAE/SUSAR/方案违背的情况做动态调整6.关于GCP药房周一至周五工作时间8:00-12:00、14:30-17:30可接收药品。 xysfygcppub@163.com，密码gcp123456，这个是公共邮箱，文件中心里边有立项...

机构 发布于5年前 2031 次浏览

玉林市中西医结合骨科医院

...随访计划、病例报告表的填写、疗效评价、药物管理、AE/SAE的报告程序、试验注意事项等）。2.3 参加启动会的人员应认真听取主要研究者或申办者代表的介绍并就有关问题积极展开讨论。如会议上提出的问题不能得到现场解答...

机构 发布于1年前 152 次浏览

东莞市妇幼保健院

...医院人类遗传资源项目申报审批流程4、严重不良事件（SAE）上报流程5、临床试验关中心流程办事流程及临床试验有关文件表格见东莞市妇幼保健院官网：https://www.dgbjy.com/FuYou_BaoJianYuan/lcsyjg/lsit_pages.shtml 1、药物临床试验清单及...

机构 发布于5年前 1019 次浏览

深圳市龙岗区人民医院

...速、高效、高质的审批和运行。 1.立项指引2.安全事件（SAE、SUSAR）报告指引3.人类遗传资源申报与管理指引4.合同及经费管理指引5.质量管理指引6.结题、归档及资料借阅指引详情见：http://www.szlgrmyy.com/ 1.立项相关2.安全事件报告...

机构 发布于5年前 914 次浏览

山东国欣颐养集团枣庄中心医院

...部门协商，采取相应的处理措施。在试验过程中，若发生SAE，PI按照相关的SOP积极处理，参照《严重不良事件报告SOP》，及时通知相关部门。项目执行过程中如遇管理部门或申办方发出稽查通知，本项目的PI应会同研究小组和机...

机构 发布于5年前 3697 次浏览

西安市胸科医院

...对知情同意书签署、CRF填写、合并用药记录、不良事件及SAE的处理和报告等关键环节进行培训，同时发放病程记录模板以及免费化验单开具流程，并做好培训记录——由临床负责人按岗位分配工作，以确保每项工作安排到人，各...

机构 发布于6年前 1554 次浏览