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惠州市第一人民医院

...相关资质文件（简历+GCP证书复印件+身份证复印件）纸质版盖申办者红章申办者11试验用药生产厂家证明性文件（营业执照、生产许可证）复印件盖生产单位红章（若无GMP证书者，需提供申办者符合GMP条件承诺函）申办者12研究者...

机构 发布于2年前 557 次浏览

甘肃省人民医院

...试验送审文件清单序号文件名称要求备注1立项说明纸质版，申办者PM签字签日期，申办者盖章原件2申办者或CRO委托临床试验机构进行临床试验的委托函纸质版，需要提供盖章的原件3NMPA批件或临床试验通知书/备案文件或注册临...

机构 发布于9年前 3789 次浏览

枣庄市立医院

...初稿递交a. 申办方与PI协商合同内容，起草初稿;b. 将电子版合同初稿（word留痕版）发邮 件至机构邮箱。审核沟通a. 机构办初审，并反馈意见；b. 申办方对相关条款修订、协商；c. 机构办初审通过后，申办方打印纸质版合同初稿...

机构 发布于6年前 1705 次浏览

深圳市宝安区松岗人民医院

...盖申办者红章10研究者手册样稿11病例报告表样稿（纸质版/电子版）12知情同意书样稿13药物检验报告（包括试验药、对照药和安慰剂）复印件加盖申办者红章14主要研究者履历及GCP培训证书履历原件、GCP证书复印件15研究团队成...

机构 发布于4年前 1723 次浏览

中山大学附属第五医院

...PI进行项目填报，形审通过后，人类遗传资源申请书纸质版文件盖章请填写“人类遗传资源审批备案签章申请表”。本中心为参与单位，申请遗传办承诺书盖章请填写“人类遗传资源审批备案签章申请表”。4.关于“医学研究登...

机构 发布于9年前 4068 次浏览

广东药科大学附属第一医院

...办者（或CRO）按《临床试验报送资料列表》准备资料电子版，发送至机构邮箱，并缴立项审核费。4、机构办在收到立项审核费回执后，组织专人审核所有资料，并发出审核意见。5、申办者和专业组负责人按审核意见将材料补充...

机构 发布于7年前 2231 次浏览

香港大学深圳医院

...表”。2. 送审流程如何？申办方/CRO先提交立项材料电子版至机构办邮箱（1-2个工作日内回复），待审核通过后，方可提交纸质档至机构办公室。3. 立项签批流程及时限是怎样的？电子档材料审核通过——纸质档材料复核——机...

机构 发布于7年前 3841 次浏览

北京大学深圳医院

...物）备注：文件夹请使用打孔的硬皮文件夹；按要求注明版本号及日期，所有文件若有英文版本则一并提供中文翻译版本；所有材料（除受理申请表及伦理递交信）均一式三份、分别为：研究者、机构、伦理文件夹：封脊要求：...

机构 发布于9年前 5446 次浏览

青岛大学附属青岛市海慈医院（青岛市中医医院）

...委托临床试验机构进行临床试验的委托函有□  无□纸质版需要提供盖红章的原件4 NMPA批件或临床试验通知书/备案文件或药品注册批件（IV期试验）（编号_____________）有□  无□非注册药物临床试验或临床研究可提供药品注册...

机构 发布于4年前 1465 次浏览

福建医科大学附属第二医院

...：实行备案管理，申报者按机构要求递交备案资料（纸质版+电子版），经机构办公室确认无误后，申报者递交遗传办承诺书申请签字。4. 启动会流程：●启动前准备事项召开启动会前，申办者需和研究团队共同确认：①首笔资...

机构 发布于7年前 1420 次浏览