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梧州市工人医院

...检验科、康复医学科。可承接II-Ⅳ期药物临床试验项目、研究者发起的临床研究项目、医疗器械和体外诊断试剂项目。 药物临床试验机构由医院院长直接领导，下设机构办公室，机构办公室负责对各专业进行统一管理、监督和...

机构 发布于4年前 428 次浏览

濮阳市人民医院

...递交文件的版本号或日期）（2）初始审查申请表（主要研究者签名并注明日期）（3）临床试验项目委托书 （4）临床研究方案（注明版本号及版本日期；外文资料的中文版）（5）知情同意书（注明版本号及日期；外文资料的中...

机构 发布于2年前 214 次浏览

深圳市罗湖区人民医院

...2病例报告表（版本号：      日期：      ）盖章 13研究者手册（版本号：      日期：      ）盖章 14药物临床试验研究团队成员表（附件5）原件（签字） 15团队成员简历及其他资格文件原件（签字） 16保险和赔偿...

机构 发布于5年前 1635 次浏览

新余市人民医院

...或质疑意见）、研究方案，向机构办公室提出申请，主要研究者、机构秘书、机构办主任审核通过后，填写立项申请表， PI签字后交机构办公室，交由药物临床试验研究室主任、机构主任签字。（2-3个工作日）二、形式审查流程...

机构 发布于7年前 1365 次浏览

枣庄市立医院

...才申报遗传批件的需要提交说明9临床试验委托函、主要研究者资质及利益冲突声明申办者委托临床试验机构进行临床试验的委托函，需要盖章原件10本中心拟参加本试验的研究者名单及资质名单应包括姓名、专业、职称、初步分...

机构 发布于7年前 2049 次浏览

甘肃省人民医院

...为修改后同意，需提供审查意见函和伦理同意的审批件10研究者手册（版本号、日期）如有实验室操作手册也放到此项下11试验方案（版本号、日期）需有组长单位PI签字页复印件，需要申办者和统计单位等的签字页复印件，有本...

机构 发布于10年前 4716 次浏览

永康市第一人民医院

...认立项审查（相关人员：机构办秘书、机构办主任、主要研究者PI、科室负责人）1.机构秘书与机构办主任、主要研究者（PI）确认承接意向，若PI不是科室负责人，需要征得科室负责人同意。2.机构办秘书向申办者项目组成员/CRO...

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浙江大学医学院附属儿童医院（浙江省儿童医院）

...儿童保健、小儿重症医学、小儿麻醉。专业科室均设立了研究者办公室和受试者接待室。各申请专业的病房与ICU室处均有绿色通道相通，能够尽最大力量充分保护受试者的安全。临床试验工作流程临床试验资料递交清单药物临床...

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沧州市中心医院

...：0317-2072825，2075921 邮箱：czzxyygcp@126.com）就专业、主要研究者等相关问题进行洽谈。2、达成合作意向后，请按照药物/器械临床试验立项资料清单（附录1）要求准备电子版立项材料，发送至机构办公室邮箱 czzxyygcp@126.com（为...

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嘉兴市第二医院

...单位伦理委员会批件18试验方案及其修正案（已签字）19研究者手册110知情同意书（包括译文）及其他书面资料111病例报告表112试验用药物的药检证明、说明书，符合GMP条件下生产的相关证明文件113招募受试者的材料（注明版本...

机构 发布于10年前 1945 次浏览