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西安市胸科医院

...资源申请书； 3）承诺书中心盖章申请； 4）遗传办信息登记表。 2、机构审核资料通过，项目取得本中心伦理批件后，申办方将纸质版承诺书和承诺书中心盖章申请递交至机构办签字盖章。 （2）本中心为牵头单位 建议有申...

机构 发布于6年前 1490 次浏览

首都医科大学附属北京儿童医院

...，默认为项目CRA)3. 项目如更换CRA或CRC，填写《CRA/CRC变更登记表》并提供新CRA或CRC的简历、GCP证书及委托函，在机构质控员处进行登记备案。4. 登录查阅机构及伦理项目承接相关公告。5. CRA登录北京儿童医院临床试验信息管理平...

机构 发布于9年前 3375 次浏览

濮阳市人民医院

...研究者手册、现有的安全性资料（9）研究者简历（资格登记表中所有研究者最新简历，签名并注明日期）（10）所有研究者的研究经济利益声明（研究者）（11）临床试验研究人员资格登记表（12）试验用药品的药检证明（试验...

机构 发布于1年前 192 次浏览

深圳市罗湖区人民医院

...临床试验立项报送资料表（附件1）  2药物临床试验申办登记表（附件2）  3国家药品监督管理局批件/国家药品监督管理局临床试验默示许可公示/通知书（如无递交原因说明）  4药物临床试验委托书（附件3）原件（签字） 5...

机构 发布于5年前 1589 次浏览

青岛大学附属青岛市海慈医院（青岛市中医医院）

...执业证书（每人一套）26 试验用药物发放记录和药物使用登记表样表有□  无□样表上要有发药人签名、批号、发药数量、回收等，使用登记表要详细27 剩余药物回收登记表样表有□  无□ 28 SAE空白表样表有□  无□附SAE上报...

机构 发布于5年前 1621 次浏览

南昌市第一医院（南昌大学第三附属医院）

...省局备案资料】→审核通过→递交1份纸质项目省局备案登记表和试验方案封面以及摘要至机构办→办理盖章。4. 准备会流程：完成【项目省局备案资料】、完成【临床试验协议签署和首款支付】、完成【临床试验用药品/【药品...

机构 发布于9年前 1710 次浏览

甘肃省妇幼保健院（甘肃省中心医院）

...程清点剩余药物/医疗器械，填写“临床试验用药品退还登记表”并退还申办者/CRO。4.2 机构对试验项目进行结题前质量检查。4.3 项目结束后，按照《药物/医疗器械临床试验结题档案目录清单》，研究者、研究助理及监查员将试...

机构 发布于5年前 1494 次浏览

香港大学深圳医院

...上岗前应与离任CRA充分交接工作。3）新任CRA持《CRA变更登记表》及相关备案资料至机构办公室备案。（请参考“医院官网-科研教学-临床试验中心-资料下载-CRA工作要求”）4. CRA前来本中心监查的流程是怎样的？1) 监查预约：CRA...

机构 发布于7年前 4297 次浏览

中山大学附属第五医院

...者编码目录、未完成受试者编码目录、交接记录表、样本登记表、样本保存、运输记录等），涉及试验用药品管理的请发GCP药房（李老师）审核。3)        通过人类遗传资源审批，递交人类遗传资源审...

机构 发布于9年前 4489 次浏览

南方医科大学中西医结合医院

...双方共同完成试验药物交接，填写《临床试验药物出入库登记表》；将药物交给 GCP 药房统一管理（药物管理员：任青，电话：18520088180）。试验用药物运输过程需保存湿温度记录，常温与室温储存的药物同样需要运输过程的温...

机构 发布于5年前 2310 次浏览