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请问“中国临床试验注册中心”和“药物临床试验登记和信息公开平台”有什么不同？

是前者包含后者吗？ 谢谢~

问题 发布于1年前 0 人回答

40家药物临床试验机构为什么取消备案

自2019年12月1日备案制实施以来，全国新登记备案药物临床试验机构274家（2019年12月1日之前取得资质认定的机构不包含在内），其中有40家医疗机构（均不属于资格认定的机构）登记备案后又取消备案，占登记备案机构总数的14.6%...

文章 发布于2年前 1782 次浏览 0 次评论

药物临床试验：CTR20231580 | 008

CTR20231580 | 008 进行中-尚未招募 克罗恩病 类停®治疗中国儿童克罗恩病患者上市后登记研究 注射用英夫利西单抗（类停®）治疗中国儿童克罗恩病患者上市后登记研究 C008CDⅣ

CDE 发布于1年前 0 次浏览

2021年预增！2020年及近5年Ⅰ期＆BE项目登记分析

我们分这四类来看：健康志愿者为受试者的BE和Ⅰ期临床试验，患者为受试者的BE和Ⅰ期临床试验项目  **图1 四类Ⅰ期＆BE近5年的项目量** ![](https://storage.yscro....

文章 发布于3年前 2295 次浏览 0 次评论

药物临床试验：CTR20191724 | 注射用盐酸尼非卡兰

...VT）及心室颤动（VF）。 注射用盐酸尼非卡兰上市后病例登记研究 注射用盐酸尼非卡兰上市后病例登记研究 NPMR01/GUSU18002；2.0

CDE 发布于2年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20211684 | HG146胶囊

...合PD-(L)1抗体治疗晚期实体瘤或淋巴瘤的I期临床研究 （该登记仅开展Ia期-单药临床研究部分） 一项在晚期恶性实体瘤或淋巴瘤患者中评价 HG146胶囊单药或联合抗 PD-(L)1抗体的安全性、耐受性、初步有效性及药代动力学特征的多...

CDE 发布于2年前 0 次浏览

驭临君临床试验机构备案工作手册十问十答（第一期）

...明确提出需要注册类的临床试验项目经验或在CDE临床试验登记平台登记的临床试验。注册类临床试验主要包含按照临床试验通知书、药物临床试验批件及药品注册批件要求开展的临床试验。其他省份可参照省局的具体要求。 _*...

文章 发布于2年前 3286 次浏览 0 次评论

华北石油管理局总医院

...办公室反馈申办者/CRO公司联系人。6. 临床试验项目信息登记：机构办公室秘书在《临床试验项目列表》（附件4）登记临床试验项目信息；

机构 发布于4年前 2498 次浏览

重磅来了！国家卫健委发布IIT(研究者发起的临床研究)管理办法意见稿

...文件和国际惯例等要求，临床研究涉及行政审批、备案、登记、注册等事项的，在未按要求完成上述事项之前，机构不得批准研究者启动实施临床研究。 第二十条（研究提出）　主要研究者应当制定临床研究方案，并按照要...

文章 发布于3年前 15894 次浏览 0 次评论

新形势新要求！卫健委刚刚出台《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法（征求意见稿）》

...委员会设立之日起3个月内进行备案，并在国家医学研究登记备案信息系统上传信息。医疗卫生机构向本机构的执业登记机关备案。其他机构按行政隶属关系向上级主管部门备案。机构伦理审查委员会应当于每年3月31日前向备案...

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