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中国人民解放军联勤保障部队第九六〇医院(含原中国人民解放军济南军区总医院)

...专业。依托药物机构平台,从2005年我们就开始承接医疗器械临床试验项目。2018年国家局备案医疗器械临床试验机构,目前医疗器械备案专业科室基本覆盖全院,达34个。自资格认定后,机构承接药物临床试验近200项,医疗器械...
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河北医科大学第一医院

...临床试验、Ⅳ期药物临床试验、药物上市后再评价、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验,特医食品,疫苗临床试验等,共计800余项。 一、临床试验机构基本情况    河北医科大学第一医院是一所以脑病和心血管病诊疗...
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北京清华长庚医院

...证并获得证书。2018年1月完成国家药品监督管理局“医疗器械临床试验机构资质”备案,全院共46个专业获得开展医疗器械临床试验的资质。拥有一批临床试验经验丰富的临床研究人员和管理人员。  临床试验研究机构是在医...
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丽水市中心医院

...4),现已备案专业有22个,机构于2018年11月完成国家医疗器械临床试验机构备案(备案号:械临机构备201800389),现已备案专业30个,机构具备独立临床试验机构办公室、资料档案室、GCP中心药房(含24小时温湿度监控系统)。...
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沧州市中心医院

...药物临床试验、Ⅲ药物临床试验、Ⅳ药物临床试验、医疗器械临床试验、诊断试剂临床试验 机构介绍: 沧州市中心医院始建于1898年,是集医疗、教学、科研、急救、预防、康复和保健于一体的沧州市历史最长、规模最大、学科...
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海南医科大学第一附属医院

...耐受性试验、药代动力学试验、生物等效性试验);医疗器械临床试验;体外诊断试剂临床试验。 机构介绍 海南医学院第一附属医院国家药物临床试验机构(以下简称机构)于2006年获得国家食品药品监督总局药物临床试验专业...
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宁波市医疗中心李惠利医院

...编号:1046);2020年~2023年间先后分五批完成药物和医疗器械临床试验资质备案,并通过浙江省局检查。  截止目前已完成药物GCP共27个科室、39个专业、53名PI的资质备案;医疗器械GCP共20个科室/专业、36名PI的资质备案。  机构...
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梅州市人民医院(黄塘医院)、梅州市医学科学院

...(2)和Ⅰ期临床试验研究室(1)。我院于2018年11月份医疗器械临床试验机构备案管理信息系统上进行“医疗器械临床试验机构”备案(械临机构备201800478),备案专业有10个:心血管内科、神经内科、泌尿外科、消化内科、肿瘤科...
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新昌县人民医院

...理性进行审查。机构职责: 负责全院各专业的药物、器械、诊断试剂等临床试验的管理、研究者培训、技术指导及临床研究实践水平提高工作。机构定位:提高药物及医疗器械临床试验质量和临床研究水平,提升我院临床试...
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南京医科大学口腔医学院(南京医科大学附属口腔医院、江苏省口腔医院)

...、2013年、2017年3次均通过国家局复审,2019年7月首次完成器械备案管理系统,2020年9月首次完成药物备案管理系统,2020年-2023年及时更新器械、药物系统中的信息。 我院备案药物临床试验PI 6人,备案专业分别为口腔科-口腔粘膜...
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