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药物临床试验：CTR20201806 | 注射用重组人促卵泡激素

...成 进行辅助生殖技术(ART)接受控制性卵巢刺激促排卵治疗方案的女性患者 比对注射用重组人促卵泡激素与果纳芬®在中国健康女性受试者中的药代动力学、安全性和免疫原性的Ⅰ期临床研究 比对注射用重组人促卵泡激素与果纳...

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广元市中心医院

...方以幻灯片形式向参会所有人员介绍药物临床研究背景、方案，包括药物基本情况、入选标准、排除标准、研究流程、观察指标、安全性评估等；6.       申办方详细解释获取和签署知情同意书的程序；7.       申办方详...

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药物临床试验：CTR20210012 | 注射用盐酸苯达莫司汀

...汀 进行中-尚未招募 适用于在利妥昔单抗或含利妥昔单抗方案治疗过程中或者治疗后病情进展的惰性 B 细胞非霍奇金淋巴瘤（NHL） 存达®（盐酸苯达莫司汀）治疗中国惰性非霍奇金淋巴瘤患者的有效性和安全性研究 中国真实世...

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药物临床试验：CTR20222431 | 普特利单抗注射液

...转移性结直肠癌的随机、开放、多中心III期临床研究试验方案 HX008-III-CRC-01

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药物临床试验：CTR20222431 | 普特利单抗注射液

...转移性结直肠癌的随机、开放、多中心III期临床研究试验方案 HX008-III-CRC-01

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如何在海南开展申报开展药品真实世界研究

...但不限于以下材料：证明性文件、主要研究者信息、研究方案、数据采集与质量控制计划、整体工作计划等。 三、审核程序 省药监局收到申请和申报资料后45个工作日内向申请企业书面反馈审核结果。需要与企业进行...

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药物临床试验：CTR20192101 | 甲硝唑片

...放单剂量两序列两周期双交叉生物等效性试验 WBYY19016；方案版本号1.0

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药物临床试验：CTR20191753 | 上感清热口服液

...干或薄黄，脉浮或浮数。 上感清热口服液Ⅱ期临床试验方案 上感清热口服液治疗普通感冒（风热证）评价其有效性和安全性的随机、双盲、剂量探索、多中心Ⅱ期临床研究 FM-P2-2019053101；V1.0

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药物临床试验：CTR20230697 | 拉米夫定多替拉韦片

CTR20230697 | 拉米夫定多替拉韦片 已完成 作为完整治疗方案用于无抗逆转录病毒治疗史，且对本品任一成分无已知耐药相关突变的1型人类免疫缺陷病毒（HIV-1）感染成人患者。 拉米夫定多替拉韦片的健康成年受试者的生物等效性...

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药物临床试验：CTR20130793 | 铝镁司片(II)

...板聚集防治的心脑血管病人的安全性及有效性的临床研究方案。 SFGS0601

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