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全国⅔三级医院还未完成药物临床试验机构备案

...年修订版）将GCP临床试验的收入纳入绩效考核指标。对未备案三级公立医院而言，完成药物临床试验机构备案，开展药物临床试验是提高绩效考核的重要途径。 自2019年12月1日药物临床试验机构备案制实施以来，全国有1074家药...

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江门市新会区人民医院

...月完成国家食品药品监督管理总局药物临床试验机构网上备案，同年9月通过首次监督检查。2024年10月顺利通过日常监督及新增专业检查。目前已备案专业为肿瘤科、呼吸内科，可承接Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期药物试验项目。国家药物临床...

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东莞市妇幼保健院

...广东 东莞 东城街道 广东省东莞市振兴路99号 一、药物类备案专业： 1、 妇产科-妇科专业 2、 妇产科-产科专业 3、 妇产科-生殖健康与不孕症专业 4、 儿科-小儿消化专业 5、 儿科-新生儿专业 6、 麻醉科 7、 重症医学科 二、医疗...

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华中科技大学协和深圳医院（深圳市南山区人民医院）

...18年7月通过国家药物临床试验机构资格认定，目前有药物备案专业19个，医疗器械备案专业26个，主要研究者46名。机构配备有独立的办公室、档案室、GCP中心药房，设备设施基本齐全。【服务范围】可承接以注册为目的II、III、I...

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株洲市妇幼保健院

...器械临床试验机构于2024年在国家药品监督管理平台完成备案并通过现场验收，药物备案号为药临床机构备字2024000120，已备案妇科专业和3个PI；医疗器械机构备案号为械临机构备202400098；已备案妇科、医学检验科、优生学共3个专...

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医疗机构如何从零开始筹建临床试验机构

近期，有多家正在备案的机构及拟进行备案的机构，向驭临君咨询临床试验**机构备案应该****如何从零开始筹建？** 驭临君结合临床试验机构备案服务经验及长期以来对临床试验机构备案行业动态的跟踪调研，为大家分享最新...

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湘雅博爱康复医院

...成并正式运营；2020年6月完成药物临床试验机构及7个专业备案（备案字2020000392），备案专业有康复医学（神经康复）、骨科、肿瘤、神经内科、呼吸、心血管和Ⅰ期临床研究室，2021年6月新增备案专业：泌尿外科。2019年7月完成2...

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陕西省第二人民医院（陕西省老年病医院）

...科研和预防保健为一体的三级综合医院。医院于2021年5月备案成功（备案号：药临床机构备字 2021000068）目前拥有专业组6个，均为医院强势科室。医院重视临床科研发展，成立独立GCP管理部门，同时成立独立的临床试验伦理委员...

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药物临床试验机构各省局监督检查结果统计分析，新备案机构通过率多少

...省局对行政区域内临床试验机构开展日常监督检查，对新备案的临床试验机构或者对于新备案的药物临床试验机构或者增加临床试验专业、地址变更的，应当在60个工作日内开展首次监督检查。 [点击了解详情：《药物临床试...

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柳州市工人医院（广西医科大学第四附属医院）

...GCP资格认定专业。2020年9月，完成药物临床试验机构资格备案（备案号：2020000676），涵盖上述20个GCP专业和I期临床试验研究室。2018年11月，完成国家医疗器械临床试验机构备案，具备开展医疗器械临床试验资格，共有内科（呼吸...

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